5.1.2*
Representante
autorizado en la
Unión Europea
Identifica a un
representante
autorizado en la
Unión Europea.
Logo de certificación
‡
TÜV SÜD NRTL
TÜV SÜD America es un centro
de pruebas reconocido escala
nacional (NRTL, por su siglas
en inglés) por la Administración
para la Seguridad y la Salud en
el Trabajo (OSHA) de Estados
Unidos que presta servicios
de certificación relativos a
la seguridad eléctrica de
acuerdo con los requisitos
norteamericanos para
dispositivos médicos y equipos
de medición y pruebas en
laboratorio.
*
ANSI/AAMI/ISO 15223-1:2012, Medical devices—Symbols to be used with medical device labels,
labeling, and information to be supplied—Part 1: General requirements.
†
IEC 60417:2002 DB, graphical symbols for use on equipment. (General I [QS/RM]).
‡
ISO 7000: Fifth edition 2014-01-15, graphical symbols for use on equipment - registered symbols.
(General I [QS/RM]).
§
ISO 7000 — Graphical symbols for use on equipment -- Registered symbols
||
61010-1: 2010, Safety requirements for electrical equipment for measurement, control, and laboratory
use - Part 1: General requirements [including: Corrigendum 1 (2011)]
#
IEC 60825-1-2014 Safety of Laser Products –Part 1: Equipment classification and requirements
**
ISO 3864-1:2011, Graphical symbols -- Safety colors and safety signs -- Part 1: Design principles for
safety signs and safety markings
††
DIRECTIVA 2012/19/UE DEL PARLAMENTO EUROPEO Y DEL CONSEJO de 4 de julio de 2012 sobre
residuos de aparatos eléctricos y electrónicos (RAEE)
§§
Directiva 98/79/CE del Parlamento Europeo y del Consejo sobre productos sanitarios para diagnóstico
in vitro (1998)
.
Para uso diagnóstico in vitro
Dispositivo médico
5.5.1*
de diagnóstico
in vitro
Identifica un
dispositivo médico
diseñado para
el diagnóstico
in vitro.
Conformidad europea
§§
(marcado CE de
conformidad europeo)
Se trata del marcado
CE de conformidad.
5