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Capítulo 2: Consideraciones de seguridad
y normativas
Uso previsto
®
El Sistema ARIES
de Luminex
basadas en ácidos nucleicos en laboratorios clínicos. El Sistema ARIES de Luminex es capaz de extraer y
purificar automáticamente ácidos nucleicos de varios tipos de muestras, así como de amplificar y detectar
automáticamente secuencias diana de ácidos nucleicos mediante PCR basada en fluorescencia.
Pruebas y certificación
®
El Sistema ARIES
se ha probado en un laboratorio de pruebas reconocido en EE. UU. por la OSHA
(NRTL) y que también es un organismo de certificación acreditado por el Consejo Canadiense de Normas.
Además, el ARIES cumple con las normativas de la Unión Europea (UE) y, por lo tanto, se puede
comercializar en el mercado único europeo. En la parte trasera del instrumento ARIES aparece la
siguiente etiqueta de conformidad de la Unión Europea.
FIGURA 1. Etiqueta de conformidad de la Unión Europea
FIGURA 2. Etiqueta de seguridad
Precauciones de seguridad
No lleve a cabo en el Sistema ARIES
manual o en los prospectos, a menos que el Soporte Técnico de Luminex se lo indique. Lea la siguiente
información de seguridad antes de usar el Sistema ARIES. Este instrumento contiene componentes
eléctricos, mecánicos y láser que, si se manipulan de forma inapropiada, son potencialmente
peligrosos. Además, pueden existir riesgos biológicos y químicos durante el funcionamiento del sistema.
Por lo tanto, desde Luminex recomendamos que todos los usuarios del sistema se familiaricen con las
recomendaciones de seguridad específicas que se incluyen a continuación y que apliquen las prácticas
estándar de seguridad de laboratorio.
NOTA:
Siempre que encuentre el símbolo
Luminex para determinar la naturaleza del posible peligro y las medidas que debe tomar.
.
Para uso diagnóstico in vitro
®
es una plataforma de diagnóstico in vitro (IVD) que realiza pruebas
®
procedimientos que no se describan específicamente en este
, consulte este manual u otra documentación de
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