Estándares Y Normativas - Linet Tom 2 Manual De Usuario

3 Estándares y normativas
La cama cumple los siguientes estándares y directivas:

EN 60601-1:2006/A1:2013

EN 60601-1-2:2007

EN 60601-1-6:2010

EN ISO 15223-1:2012

EN ISO 10993-5:2009

EN ISO 10993-10:2014

EN ISO 14971:2012

DIN 32623:2009

93/42/EEC

2011/65/EU
El fabricante aplica un sistema de gestión de calidad certificado en cumplimiento de los siguientes
estándares:

ISO 9001

ISO 14001

ISO 13485

MDSAP (Medical Device Single Audit Program)
D9U001K2B-0105_10
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