2.5
Avisos de seguridad a los cambios y modificaciones en la silla de
ruedas
Marcado CE de la silla de ruedas
El marcado CE/evaluación de conformidad se ha realizado según la Directiva 93/42 EEC / MPG
(Ley de dispositivos médicos) y solo se aplica al producto completo.
El marcado CE quedará anulado si se sustituyen o añaden componentes o accesorios que no
hayan sido aprobados por Invacare para este producto.
En este caso, la empresa que añada o sustituya los componentes o accesorios es responsable
de la evaluación de conformidad/marcado CE o del registro de la silla de ruedas como diseño
especial, y también de la documentación relacionada.
22