AMS 800 Instrucciones De Uso página 16

Liées à l'InhibiZone™
1. L'utilisation de produits traités InhibiZone doit être envisagée avec
précaution chez les patients présentant une maladie hépatique ou
rénale car l'utilisation de rifampine et de chlorhydrate de mino-
cycline est susceptible d'accroître le stress appliqué aux systèmes
rénal et hépatique.
2. Les patients qui reçoivent un dispositif avec Inhibizone et qui
prennent également de la méthoxyflurane doivent être étroitement
surveillés pour détecter d'éventuels symptômes de toxicité rénale.
3. Les patients qui reçoivent un dispositif avec InhibiZone et qui
prennent également de la warfarine doivent faire surveiller leur
temps de prothrombine car les tétracyclines sont connues pour
ralentir la coagulation.
4. L'utilisation de produits traités InhibiZone doit être envisagée
avec précaution chez les patients qui prennent des thionamides,
de l'isoniazide et de l'halothane, en raison des effets secondaires
hépatiques potentiels qui ont été observés chez les patients associant
ces médicaments à de fortes doses de rifampine.
5. Les dispositifs recouverts d'InhibiZone ne doivent pas entrer en
contact avec de l'alcool éthylique, de l'isopropanol ou d'autres
alcools, ni avec de l'acétone ou d'autres solvants non polaires.
Ces solvants risquent d'éliminer les antibiotiques du dispositif.
6. Les composants recouverts d'InhibiZone ne doivent pas être
imprégnés de solution saline ni d'autres solutions avant leur
implantation. Si nécessaire, les composants peuvent être rincés
brièvement ou trempés dans une solution stérile immédiatement
avant leur implantation.
7. L'InhibiZone ne remplace pas les protocoles antibiotiques
normaux. Continuer d'utiliser les protocoles prophylactiques
normalement utilisés lors des interventions chirurgicales
urologiques.
8. Les produits traités InhibiZone étant imprégnés d'une
combinaison de rifampine et de chlorhyhrate de minocycline,
les contre-indications, avertissements et précautions concernant
l'usage de ces agents antimicrobiens sont applicables et doivent
être respectés pour l'utilisation du dispositif, bien que les niveaux
systémiques de chlorhyhrate de minocycline et de rifampine chez
les patients implantés soient pratiquement indécelables.
Liées à l'intervention
1. L'implantation d'une manchette de dimension incorrecte, un
ballon inadapté ou d'autres facteurs peuvent causer une érosion
des tissus, une migration des composants de l'implant ou la
persistance de l'incontinence.
2. Une migration des composants est possible si la taille de la
manchette, la position de la pompe ou du ballon, ou la longueur
des tubulures sont incorrectes. La migration peut entraîner des
douleurs, des complications, un mauvais fonctionnement du
dispositif et une révision chirurgicale.
3. Une technique chirurgicale et/ou stérile incorrecte, une mise
en place anatomique erronée des composants du dispositif, une
manchette de taille inadaptée et/ou un liquide de remplissage des
composants inapproprié sont susceptibles de compromettre le
succès de l'implantation.
4. Bien que la tubulure renforcée ait été conçue pour être plus
résistante aux plicatures, celles-ci peuvent tout de même se
produire si la longueur de la tubulure de raccordement est
incorrectement modifiée au cours de l'implantation.
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