Elenco Degli Standard Applicabili - Hillrom A-80200 Instrucciones De Uso

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ISTRUZIONI PER L'USO
ATTENZIONE: NON UTILIZZARE CANDEGGINA O FENOLI SULL'IMBOTTITURA

5 Elenco degli standard applicabili:

N/S
Standard
1.
EN 62366-1
2.
EN ISO 14971
3.
EN 1041
4.
EN ISO 15223-1
5.
EN ISO 10993-1
6.
IEC 60601-2-46
7.
ISTA
Document Number: D-720442
Version: C
Dispositivi medici - Parte 1: Applicazione di ingegneria
dell'usabilità ai dispositivi medici
Dispositivi medici - Applicazione della gestione dei rischi ai
dispositivi medici
Informazioni fornite dal fabbricante di dispositivi medici
Dispositivi medici - Simboli da utilizzare nelle etichette del
dispositivo medico, nell'etichettatura e nelle informazioni
che devono essere fornite - Parte 1: Requisiti generali
Valutazione biologica di dispositivi medici - Parte 1:
Valutazione e prove all'interno di un processo di gestione
del rischio
Apparecchi elettromedicali - Parte 2-46: Requisiti particolari
per la sicurezza di base e le prestazioni essenziali di tavoli
operatori
Standard dell'International Safe Transit Association per il
collaudo degli imballaggi
Pagina 63
Descrizione
Issue Date: 16 MAR 2020
Ref Blank Template: 80025117 Ver. F

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