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Manual de utilización - LEGENDAIR
CALIFICACIÓN DEL PERSONAL
La sociedad AIROX sólo podrá ser considerada como responsable de los incidentes
inducidos por este aparato si la instalación, el mantenimiento o las modificaciones
son efectuadas por personal autorizado y formado (en particular por lo que se refiere
a la manipulación de productos sensibles a las descargas electroestáticas, la
formación deberá incluir un capítulo referente a la utilización de dispositivos de
protección ESD y una explicación del símbolo:
origen y dentro del respeto de las reglas de garantía de la calidad y de trazabilidad
validadas por AIROX.
CONFORMIDADES
El ventilador LEGENDAIR
vigor:
•
NF C 74-011 / EN 60 601-1 / CEI 601-1 (1996)
Aparatos electro-médicos – Reglas generales de seguridad
•
CEI 60601-1-2 (2001)
Norma colateral: compatibilidad electromagnética – prescripciones y pruebas
• CEI 601-1-4 (1999)
Norma colateral: reglas de seguridad para los sistemas médicos electrónicos
programables
La conformidad del ventilador LEGENDAIR
garantizar el control del software y de este modo minimizar los riesgos que
pudiere inducir.
•
NF S 99-211 / ISO 14971 (2003)
Aplicación de la gestión de los riesgos a los dispositivos médicos
•
NF C 20-010 / EN 60 529 (2000)
Grado de protección procurado por las envolturas (código IP)
•
NF S 95-160 / EN 794-2 (1997)
Ventiladores pulmonares – Reglas para el empleo a domicilio
El siguiente certificado de marcación CE certifica la homologación de este aparato:
Nota: Este certificado corresponde a la gama de productos AIROX, con la marca CE
a la fecha del lanzamiento del producto, descrita en el presente manual. Para
obtener el último estado del certificado, sírvase remitirse a AIROX.
®
®
es conforme a las especificaciones de las normas en
I - 9 - 00
), con piezas de recambio de
®
con la norma CEI 601-1-4 permite
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