Tabla de contenido
Publicidad
1.3 Directivas europeas aplicables
El sistema objeto de este Manual ha sido diseñado y fabricado conforme a los más altos estándares de seguridad y
no supone peligro alguno para el operador si se utiliza de acuerdo con las instrucciones que se indican a
continuación. El sistema cumple con la Directiva de productos sanitarios MDD 93/42, clase IIa (DL46/1997 All. IX -
Reg.16).
El símbolo
que aparece en los documentos entregados confirma dicho cumplimiento.
1.4 Destino de uso
El sistema Owandy-CR² ha sido diseñado exclusivamente para la adquisición, memorización y elaboración de las
imágenes digitales intraorales.
En vista de que las placas de fósforo se ven expuestas a los rayos X, el dispositivo debe ser usado únicamente por
personal que cuente con las debidas cualificaciones y conozca los peligros derivados de las radiaciones ionizantes.
Durante la ejecución de la adquisición de imágenes de rayos X, se deberán tomar todas las medidas necesarias para
proteger al paciente y al operador contra las radiaciones ya que la placa de fósforo se utiliza junto con un sistema
intraoral de rayos X.
El aparato debe ser utilizado exclusivamente por personal cualificado. Bajo ninguna
circunstancia deberá ser utilizado o manipulado por personas inexpertas o no autorizadas.
El dispositivo no debe ser utilizado con finalidades diferentes de aquellas indicadas en el
Manual.
La información proporcionada en este Manual puede ser modificada sin necesidad de previo aviso.
Owandy Radiology declina toda responsabilidad por daños directos, indirectos, accidentales,
consecuenciales o relativos al suministro o al uso de dicha información.
Está prohibido reproducir, adaptar o traducir el presente documento, o partes del mismo, sin la previa
autorización escrita de Owandy Radiology.
Pagina 6/32
PRECAUCION
NOTE
MANUALE DE USO E INSTALACIÓN – Rev.00
ES
Publicidad
Tabla de contenido
