Información Reglamentaria; Clasificación Y Cumplimiento Del Equipo - Cochlear Baha 6 Max Manual Del Usuario

9. Información reglamentaria
No todos los productos están disponibles en todos los mercados. La disponibilidad
de los productos depende de la aprobación conforme a la reglamentación nacional
en cada mercado.
9.1 Clasificación y cumplimiento
del equipo
Su procesador de sonido es un equipo
con alimentación interna, pieza aplicada
del tipo B, tal y como se describe en la
norma internacional IEC 60601-1:2005/
A1:2012, Equipos electromédicos, parte
1: Requisitos generales para la seguridad
básica y funcionamiento esencial.
Este dispositivo cumple con la parte 15 de
las Normas de la FCC (siglas inglesas de
la Comisión Federal de Comunicaciones)
y con RSS de ISED (siglas en inglés
de Innovación, Ciencia y Desarrollo
Económico) de Canadá. El funcionamiento
está sujeto a las dos condiciones
siguientes:
• Este dispositivo no puede causar
interferencias perjudiciales.
• Este dispositivo debe aceptar
cualquier interferencia recibida,
incluidas las que puedan causar un
funcionamiento no deseado.
Los cambios o modificaciones realizados
en este equipo que no hayan sido
expresamente aprobados por Cochlear
Bone Anchored Solutions AB pueden
anular la autorización de la FCC para
utilizar este equipo.
Este equipo se ha probado y se ha
determinado que cumple los límites para
un dispositivo digital de Clase B, según la
parte 15 de las Normas de la FCC. Estas
condiciones tienen por objeto ofrecer una
protección razonable contra interferencias
perjudiciales en instalaciones
residenciales.
Este equipo genera, utiliza y puede
irradiar energía de radiofrecuencia y, si
no se instala y se utiliza de acuerdo con
las instrucciones suministradas, podría
ocasionar interferencias perjudiciales
para las comunicaciones por radio. Sin
embargo, no es posible garantizar que
no vayan a producirse interferencias en
una instalación concreta. Si este equipo
ocasiona interferencias perjudiciales en la
recepción de radio o televisión, que puede
comprobarse encendiendo y apagando
el equipo, se recomienda que el usuario
intente corregir la interferencia aplicando
una o varias de las siguientes medidas:
• Reorientar o cambiar de posición la
antena receptora.
• Aumentar la separación entre el
dispositivo y el receptor.
• Conectar el equipo a la toma de
corriente o un circuito distinto de
aquél al que esté conectada la unidad
receptora.
• Consultar al distribuidor o solicitar la
ayuda de un técnico experto en radio/TV.
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