Benefícios Do Uso Do Smoothskin Bare Fit - CyDen SMOOTHSKIN Bare Fit Manual Del Usuario

EM CASOS MUITO RAROS
Inchaço e vermelhidão que não desaparecem em dois a três dias.
Mudanças temporárias na cor da pele (clareamento ou escurecimento).
Formação de bolhas, cicatrizes (marcas) ou queimação na pele.
Em um ensaio clínico de 50 pessoas, cada pessoa recebeu 12 tratamentos semanais. Os efeitos
registrados foram:
Coceira - Quatro pessoas experimentaram coceira leve após o tratamento.
•
Ligeira vermelhidão - Relatada por 1 pessoa.
•
Sensação de ardência leve - Cinco pessoas relataram um leve desconforto após o tratamento.
•
Pelo encravado - Uma pessoa relatou ter experimentado pelos encravados após o tratamento.
•
Vermelhidão do folículo - Uma pessoa relatou uma mancha vermelha no local do tratamento.
•
Em todos os casos, a pele tratada voltou ao normal em 7 dias.
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COMO AVALIAR E AGIR
Pare de usar o dispositivo imediatamente e consulte seu médico antes de
usá-lo novamente.
Se a cor da sua pele mudar, pare de usar o dispositivo imediatamente e
consulte o seu médico.
Pare de usar o dispositivo imediatamente e consulte seu médico antes de
usá-lo novamente. Aplique uma compressa fria na área. Trate com anti-
séptico ou creme para queimaduras.
5. BENEFÍCIOS DO USO DO SMOOTHSKIN BARE FIT
SmoothSkin Bare Fit é indicado para a redução permanente dos pelos indesejáveis.
Um ensaio clínico foi realizado para avaliar a segurança e eficácia do SmoothSkin Bare Fit. As principais
características do ensaio clínico foram:
• Todos os tratamentos foram realizados por operadores não treinados em medicina em um único local,
usando dispositivos idênticos ao SmoothSkin Bare Fit fornecidos neste pacote;
Todos os participantes foram obrigados a preencher questionários relacionados à sua saúde geral e
•
aqueles que não puderam receber o tratamento, por exemplo, os que tinham um ou mais tópicos das
contra-indicações listadas na Seção 3 deste Manual do Usuário foram excluídos. Além disso, foi solicitado
a todos os participantes um consentimento informado de acordo com os requisitos de ensaios clínicos
internacionais;
Um total de 53 mulheres, com idades entre 19 e 45 anos, iniciaram o ensaio;
•
Três mulheres deixaram o estudo durante o período de tratamento por motivos pessoais. Nenhuma
•
participante saiu do teste devido a problemas associados ao uso do SmoothSkin Bare Fit;
• Cada participante recebeu 12 tratamentos semanais em seu local escolhido do corpo. Um tratamento
típico consistia em depilar o local com lâmina e aplicar o SmoothSkin Bare Fit seguindo o mesmo processo
descrito na Seção 8, Etapa 3 deste manual do usuário;
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