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Instrucciones de uso Globus 1078 S
2 Seguridad | 2.2 Fin previsto – Uso conforme a las disposiciones
concebido para su uso en el área de la odontología y sólo puede ser utilizado por
personal médico. No se permite su utilización para ningún otro fin.
Para un uso adecuado, deben tenerse en cuenta todas las indicaciones de las ins‐
trucciones de uso y deben cumplirse las inspecciones y revisiones.
Deben aplicarse y cumplirse las directrices y/o leyes nacionales, reglamentos na‐
cionales y las reglas de la técnica relativas a productos sanitarios durante la puesta
en servicio y, durante el funcionamiento, se cumplirá también la finalidad prescrita
del producto KaVo.
Se asumirá la responsabilidad por la seguridad, la fiabilidad y el rendimiento de los
componentes suministrados por KaVo si:
▪ El montaje, las ampliaciones, los reajustes, las modificaciones o las reparacio‐
nes han sido realizados por KaVo, por un técnico autorizado y formado por KaVo
o por personal de distribuidores autorizados.
▪ El aparato se utiliza de acuerdo con las instrucciones de uso, mantenimiento y
montaje.
▪ Los componentes informáticos del operario cumplen los requisitos técnicos de
hardware y software indicados en estas instrucciones de uso y han sido insta‐
lados y ajustados conforme a las descripciones válidas para estos componen‐
tes.
▪ Durante la reparación se cumplen en su totalidad los requisitos de la norma VDE
0751-1, relativa a las comprobaciones repetitivas y las revisiones anteriores a
la puesta en servicio de aparatos y sistemas electromédicos (normativas gene‐
rales).
El usuario está obligado a:
▪ Utilizar solo instrumentos de trabajo sin defectos o desperfectos.
▪ Protegerse a sí mismo, a los pacientes y a terceros de los peligros.
▪ Evitar una contaminación debida al producto.
Durante la utilización deben tenerse en cuenta las disposiciones legales nacionales,
especialmente:
▪ Las disposiciones vigentes de seguridad laboral
▪ Las disposiciones vigentes de prevención de accidentes
Para garantizar en todo momento la disponibilidad operacional y la conservación
del valor del producto de KaVo, deben realizarse anualmente los trabajos de man‐
tenimiento recomendados.
Los controles técnicos de seguridad (STK) deben realizarse a intervalos de 2 años.
Están autorizados a realizar operaciones de reparación y mantenimiento de los
productos de KaVo:
▪ Los técnicos de las filiales de KaVo con la formación correspondiente sobre el
producto.
▪ Los técnicos de los concesionarios KaVo formados especialmente por KaVo
En Alemania, el explotador, el responsable del aparato y el usuario están obligados
a operar sus aparatos siguiendo las disposiciones de la Ley de Productos Sanita‐
rios.
Los servicios de mantenimiento abarcan todas las tareas de comprobación que se
estipulan en artículo 6 del reglamento alemán de uso de productos médicos (MPBe‐
treiberV).
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