EN-ההתאמה באופן עקרוני של מגשי האחסון לסטריליזציה של כלים במכשיר סטריליזציה בעזרת אדים )בהתאם ל
:( נבקדה עם התוכנית הבאהEN ISO 17665 ובתוקף לפיEN 285 06031 או
תהליך וואקום מקוטע עם 3 מחזורים
לפחותC° 132
דקה אחת לפחות
. – סכנת זיהום( ואין לעשות בהם שימוש חוזרCJD) יש להשמיד כלים ומגשי אחסון שייתכן שבאו במגע עם פריוניםa
באופן כללי, אין להשתמש במברשות העשויות ממתכת, בצמר פלדה, בספוג שיכול לגרום לשריטות או בחומרי ניקוי
.Sutter או מכלי סטריליזציה שלSutter או לניקוי מגשי אחסון שלSutter אחרים לניקוי כלי
96
פרמטר
טמפרטורת סטריליזציה
'3 דק
(זמן סטריליזציה )זמן שהייה בטמפרטורת סטריליזציה
! לא לחיטוי באוויר חםa
!STERRAD
.C° 141-אין לחשוף אף אחד מהמוצרים לטמפרטורות הגבוהות מ
.יש לאחסן במקום יבש. יש להגן מפני קרני שמש. יש לאחסן ולשלוח במכלים/אריזות שמאפשרים אחסון בטוח
שלבי התוכנית
ההנחיות המפורטות למעלה אושרו על ידי היצרן כמתאימות להכנה של מוצר רפואי לצורך שימוש חוזר. מבצע ההכנה
תהליך
אחראי לדאוג לכך שההכנה המתבצעת בפועל באמצעות הציוד, החומרים ואנשי הצוות במתקן ההכנה תשיג את
/בהקשר לאירועים חמורים הקשורים למוצר, יש לדווח על כך ליצרן ולרשות המתאימה במדינה שבה נמצא המשתמש ו
זמן ייבוש
תיקונים במוצרים רשאים להתבצע רק על ידי היצרן או על ידי אדם שהופקד במפורש לעשות זאת על ידו. במקרים
לא לחיטוי בa
®
כל שינוי הנעשה במוצר או שימוש שלא בהתאם להוראות שימוש לאה גורם להתנערות מהאחריות על ידי
:תחזוקה
.אחרים פגה האחריות ובמקרים מסוימים גם תביעות אחריות מול היצרן
.Sutter Medizintechnik GmbH
www.sutter-med.de :בכפוף לשינויים. ניתן למצוא גרסה עדכנית באתר
:אחסון / משלוח
:הנחיות מיוחדות
.התוצאה המבוקשת
.או המטופל