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Ce dispositif (IC ID: 5534A-TDI110R) a été testé aux exigences de sécurité pour l'exposition aux ondes radio (SAR) dans
le CNR-102 à le grand public (environnement non contrôlé) des limites (1,6W/Kg). La valeur maximale mesurée de SAR
pour le TD I-110 dispositif est: 0.391 W/kg. . Ce dispositif peut être exploité en toute sécurité avec un 0cm distance
minimale entre le matériel et les corps de l'utilisateur.
Este aparato digital Clase B cumple con las normas canadienses ICES-003.
Cet appareil numérique de la classe B est conforme à la norme NMB—003 du Canada.
Este dispositivo cumple con los estándares RSS exentos de licencia de la Industria de Canadá. La operación está sujeta a
las siguientes dos condiciones: 1) este dispositivo no ocasionará interferencias y (2) este dispositivo deberá aceptar
cualquier interferencia, incluida la interferencia que pueda ocasionar la operación no deseada del dispositivo.
Le présent appareil est conforme aux CNR d'Industrie Canada applicables aux appareils radio exempts de licence.
L'exploitation est autorisée aux deux conditions suivantes: (1) l'appareil ne doit pas produire de brouillage, et (2)
l'utilisateur de l'appareil doit accepter tout brouillage radioélectrique subi, même si le brouillage est susceptible d'en
compromettre le fonctionnement.
B5
Declaración CE
Este equipo cumple con los requisitos relacionados con la compatibilidad electromagnética, el requisito de protección
esencial de la Directiva de Compatibilidad Electromagnética (EMC) 2014/30/EU sobre las leyes de aproximación de los
Estados Miembros, relacionadas con compatibilidad electromagnética, y la Directiva de equipamiento de radio (RED)
2014/53/EU para cumplir la regulación en lo referente al equipamiento de radio y el equipamiento de la terminal de
telecomunicaciones.
El dispositivo está restringido al uso en interiores solo cuando funciona en el intervalo de frecuencia de 5150 a 5350 MHz.
Este dispositivo cumple los requisitos de la UE (2014/53/UE) sobre la limitación de la exposición del público en general a
campos electromagnéticos mediante la protección de la salud.
Por este medio, Tobii Dynavox declara que el dispositivo generador de voz de tipo de equipo de radio cumple con la
Directiva 2014/53/UE. El texto completo de la declaración de conformidad de la UE está disponible en la siguiente
dirección de internet: www.tobiidynavox.com.
Este equipo cumple con los límites de exposición a la radiación que exige la UE establecidos para un ambiente sin
control. Los límites forman parte de amplias recomendaciones para la protección del público en general. Estas
recomendaciones han sido elaboradas y verificadas por organizaciones científicas independientes mediante evaluaciones
periódicas y exhaustivas de estudios científicos. La unidad de medida para el límite recomendado por el Consejo Europeo
para dispositivos móviles es la "tasa de absorción específica" (SAR), y el límite de SAR es de 2,0 W/kg de media sobre 10
gramos de tejido corporal. Cumple los requisitos de la Comisión Internacional de Protección contra las Radiaciones No
Ionizantes (ICNIRP).
Para el funcionamiento próximo al cuerpo, este dispositivo se ha probado y cumple las directrices de exposición de la
ICNRP y las normas europeas EN 50566 y EN 62209-2. El SAR se mide con el dispositivo directamente en contacto con
el cuerpo mientras transmite al nivel de potencia de salida certificado más alto en todas las bandas de frecuencia del
dispositivo móvil.
B6
Directivas y normas
TD I-110 cumple con las siguientes directivas:
●
Regulación de dispositivos médicos (MDR) (UE) 2017/745
●
Seguridad electrónica IEC 62368-1
●
Directiva de compatibilidad electromagnética (EMC) 2014/30/EU
●
Directiva de equipamiento de radio (RED) 2014/53/EU
●
Directiva RoHS3 (UE) 2015/863
●
Directiva de WEEE 2012/19/EU
●
Directiva Reach 2006/121/EC, 1907/2006/EC Anexo 17
●
Seguridad de las baterías IEC 62133 y IATA UN 38.3
El dispositivo ha sido probado para cumplir con las normas IEC/EN 60601-1 Ed 3.1, EN ISO 14971:2019 y otras normas
pertinentes para los mercados previstos.
26
Apéndice B Información sobre el cumplimiento
TD I-110 Manual del usuario v.1.0 - es-MX
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