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Indicaciones generales de seguridad
1.6 Equipamiento auxiliar de otros fabricantes
El equipamiento adicional que no esté incluido en el volumen de suministro del dispositivo
y que se conecten a las interfaces digitales del dispositivo deberá cumplir de forma
manifiesta las especificaciones IEC correspondientes (p.ej. IEC 60601 para equipos
electromédicos). Además, todas las configuraciones deben cumplir la versión válida de los
requisitos del sistema conforme a la norma IEC 60601-1. Si conecta otros sistemas,
actuará como configurador de sistemas y, por lo tanto, es responsable de que se cumpla
la versión válida de los requisitos del sistema conforme a la norma IEC 60601-1.
1.7 Uso único
La reutilización de productos desechables alberga el riesgo potencial de infecciones para
el paciente o el operador. Los artículos contaminados pueden causar daños, enfermedades
o incluso la muerte del paciente. La limpieza, desinfección y esterilización pueden alterar
las propiedades del material y los parámetros del producto de tal modo que provoquen un
fallo en el mismo.
Elimine el material desechable usado respetando sus normas de higiene. Al eliminar juegos
de drenaje e infusión, preste atención a que todas las llaves estén cerradas a fin de evitar
una fuga en el juego de tubos.
1.8 Declaración sobre DEHP
®
Los juegos de tubos LiquoGuard
7 no contienen bis di (2-etilhexilo) (DEHP).
1.9 Empleo en caso de desfibrilación y con dispositivos quirúrgicos AF
Durante la desfibrilación, no entre en contacto con el paciente, la mesa o los instrumentos.
La precisión de la medición puede verse afectada durante la desfibrilación. El intervalo de
recuperación del dispositivo es inferior a 10 segundos. Este intervalo no afecta a la
seguridad del paciente ni del dispositivo. Durante un proceso de desfibrilación, emplee
únicamente los accesorios mencionados en estas instrucciones de uso.
®
®
El dispositivo LiquoGuard
7, el LiquoGuard
7 Multi-Hub y los transductores empleados
no incluyen ninguna medida de protección frente a quemaduras al emplear dispositivos
quirúrgicos AF.
®
El LiquoGuard
7 se puede usar en combinación con equipos quirúrgicos de alta
frecuencia.
Sin embargo, fuertes interferencias electromagnéticas, como las que se presentan en las
inmediaciones de motores eléctricos, cables de alta tensión, ordenadores, monitores u
otros equipos eléctricos (posiblemente defectuosos), pueden afectar el funcionamiento del
equipo en casos concretos.
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