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Breeze Pillows Mask :
Référence commerciale : M-268090-30
Lire attentivement ces instructions avant d'utiliser votre masque.
USAGE PRÉCONISÉ
Le masque Breeze Pillows a été conçu pour la ventilation nasale en utilisant un appareil de type
barométrique délivrant une Pression Positive Continue (PPC) ou à deux niveau de pression (VNDP).
Le masque Breeze Pillows doit être :
•
utilisé par un patient adulte (>30Kg) pour lequel un traitement par pression positive a été
prescrit.
•
utilisé par un seul patient en traitement à domicile ou en milieu médical.
AVERTISSEMENTS
•
Ne pas bloquer ou essayer d'obturer les orifices de fuite.
•
Ce masque ne doit être utilisé qu'avec des PPC ou des VNDP recommandées par un médecin
ou un pneumologue.
•
Le masque ne doit être utilisé que lorsque l'appareil est en route et fonctionne normalement.
Explication: les appareils de PPC et de VNDP doivent être utilisés avec des masques spécifiques qui ont des orifices de fuite qui
permettent l'évacuation continue de l'air expiré. Quand l'appareil fonctionne normalement, de l'air frais venant de l'appareil
va évacuer l'air expiré par les orifices de fuite du masque. Cependant, quand l'appareil ne fonctionne pas, il n'y a pas assez
d'air frais qui arrive dans le masque, et l'air expiré pourrait être à nouveau inspiré. Respirer de l'air expiré plus longtemps que
quelques minutes peut, dans certaines circonstances, amener à la suffocation. Ceci s'applique à la plupart des PPC et VNDP.
•
Arrêtez d'utiliser ce masque si vous avez une quelconque réaction indésirable lors de son
utilisation (claustrophobie, irritation, douleur, conjonctivites...). Consultez votre médecin si cela
arrive.
•
Ne pas utiliser le masque si l'emballage est ouvert ou détérioré. Remplacer le masque ou
l'équipement s'il est endommagé ou déformé.
•
Nettoyer le masque avant sa première utilisation.
•
Ne pas utiliser si le patient ne peut pas retirer le masque de lui-même.
•
En cas d'apport d'oxygène, respecter les instructions et consignes de sécurité liées à l'utilisation
d'oxygène.
ENTRETIEN / NETTOYAGE
Le masque doit être nettoyé tous les jours en suivant les indications suivantes:
•
Séparer le masque de tout autre accessoire (harnais, tuyau annelé).
•
Laver les différentes parties du masque avec de l'eau tiède et un détergent doux (5 <pH< 8)
type savon ou liquide vaisselle.
•
Rincer chaque partie à l'eau claire.
•
Laisser le matériel sécher complètement sur une serviette propre à l'abri du soleil avant
réutilisation.
•
Chaque semaine, laver le harnais à la main.
Attention :
•
Ne pas utiliser d'eau de javel, d'alcool ou de solutions nettoyantes contenant de l'alcool, de
shampooing ou des produits fortement parfumés.
•
Si une détérioration visible d'une partie du système apparaît (fendillement, fêlure,
déchirure,etc...), le composant doit être remplacé.
STOCKAGE
Le masque doit être lavé et séché avant d'être stocké.
Stocker le masque dans un endroit propre et sec et à l'abri du soleil.
Afin de préservé l'environnement, le masque doit être éliminé dans une poubelle. Ne pas jeter dans
la nature.
Durée de stockage : 5 ans à partir de la date de fabrication.
CARACTÉRISTIQUES TECHNIQUES
Pression de traitement :
3 cmH
O à 40 cmH
2
Température d'utilisation :
5° C à +35° C
Condition de stockage :
-20° C à +60° C
Mesure de chute de pression :
à 50 l/min 2,1 cmH
Niveau sonore :
22,5 dBA à 10cmH
Matériaux utilisés en contact avec le patient : silicone, textile Oeko-Tex et élastomère SBR
Courbe pression débit :
3 cmH
O :
2
10 cmH
O :
2
20 cmH
O :
2
30 cmH
O :
2
40 cmH
O :
2
MISE EN PLACE DU MASQUE
Préparer les embouts narinaires fig. 1
Insérer la bande velcro B1 dans A1 puis refermer (fig. 2,3 et 4). Reproduire pour A1'' et B1'' (fig. 5)
Insérer la bande velcro C1 dans A2 puis refermer (fig. 6). Reproduire pour C1'' et A2'' (fig. 7)
Positionner le masque sur votre tête et ajuster le serrage du dessus et arrière fig. 8, 9 et 10
Ajuster l'angle de positionnement des embouts narinaires (Fig.10 ) et votre masque est prêt a être utilisé (fig. 11).
Installer le tube sur le dessus de votre tête (fig 12). Si les embouts narinaires tirent sur votre nez, régler la longueur de tube
entre votre nez et l'attache supérieure (fig. 13).
Dans le cas d'une utilisation quotidienne, l'élasticité du harnais permet de retirer et de remettre en place le masque sans
réajustement.
Liste de composants :
1
Harnais supérieur
6
Bague de connexion
2
Harnais arrière
7
Connecteur coudé
3
Embout narinaire
8
Tube silicone
4
Support embout narinaire
9
Connecteur pivot
5
Armature principale
10 Connecteur tube
fr
Breeze Pillows Mask :
Please read these instructions carefully before using your mask.
RECOMMENDED USE
The Breeze Pillows Mask is designed for nasal ventilation via the use of a barometric device delivering
Continuous Positive Airway Pressure (CPAP) or bi-level pressure (BiPAP).
The Breeze Pillows Mask must be:
•
used by adult patients (>30Kg) for whom a positive airway pressure treatment was prescribed.
•
used by a single patient treated at home or in a health care facility.
WARNINGS
•
Do not block or attempt to obstruct the leak ports.
•
This mask can only be used with CPAP or BiPAP devices recommended by a physician or lung
specialist.
•
The mask cannot be used if the device has not been started up and is functioning normally.
Explanation: CPAP and BiPAP devices must be used with specific masks equipped with leak ports enabling the continuous
discharge of exhaled air. When the device is functioning normally, fresh air from the device will evacuate the exhaled air
through the leak ports of the mask. However, when the device is not operational, there is not enough fresh air coming into
the mask, and the exhaled air could be inhaled again. Breathing in exhaled air for longer than a few minutes can, in certain
circumstances, lead to suffocation. This applies to most CPAP or BiPAP devices.
•
Stop using this mask if you experience any adverse reaction whatsoever during usage (claus-
trophobia, irritation, pain, conjunctivitis, etc...). Should this occur, consult your GP.
•
Do not use the mask if the packaging has been opened or damaged. Replace the mask or the
equipment if it is damaged or distorted.
•
Clean the mask before using it for the first time.
•
Do not use if the patient cannot remove the mask unaided.
•
If oxygen is to be introduced, follow the instructions and safety precautions associated with
the use of oxygen.
MAINTENANCE / CLEANING
The mask must be cleaned every day in accordance with the following instructions:
•
Separate the mask from any other accessory (harness, corrugated tube).
•
Wash the different parts of the mask with warm water and a mild detergent (5 <pH< 8) such
as soap or washing-up liquid.
•
Rinse every part with clean water.
•
Allow the equipment to dry completely on a clean cloth out of the sun before using it again.
•
Wash the harness by hand once a week.
Note:
•
Do not use bleach, alcohol or cleaning solutions containing alcohol, shampoo or strongly
scented products.
•
If part of the system becomes visibly deteriorated (crack, fissure, tear, etc...), the component
must be replaced.
STORAGE
The mask must be washed and dried before being put away.
Store the mask in a clean and dry area, out of the sun.
To protect the environment, the mask must be disposed of in a waste bin. Do not discard improperly.
Storage life : 5 years from the date of manufacture.
TECHNICAL CHARACTERISTICS
Treatment pressure :
Operating temperature :
Storage temperature :
Pressure drop measurement :
Noise level :
O
2
Materials used in contact with the patient : silicone, Oeko-Tex textile and SBR elastomer
O et à 100 l/min 8 cmH
O
2
2
O
2
13,5 l/Min.
26,5 l/Min.
PUTTING THE MASK IN PLACE
39,6 l/Min.
Prepare the nasal pads fig. 1
50,0 l/Min.
Insert the B1 Velcro strip in A1 and close (fig. 2,3 and 4). Repeat for A1'' and B1'' (fig. 5)
58,8 l/Min
Insert the C1 Velcro strip in A2 and close (fig. 6). Repeat for C1 and A2'' (fig. 7)
Position the mask on your head and adjust the tightness at the top and rear, fig. 8, 9 and 10
Adjust the positioning angle of the nasal pads (Fig.10) and your mask is ready for use (fig. 11).
Install the tube over your head (fig 12). If the nasal pads pull on your nose, adjust the tube length
between your nose and the upper tether (fig. 13)
In case of daily use, elasticity of the harness allows to remove and replace the mask without read-
justment.
1
Upper harness
2
Rear harness
3
Nasal pad
4
Nasal pad support
5
Main frame
Commercial reference : M-268090-30
3 cmH
O to 40 cmH
O
2
2
5° C to +35° C
-20° C to +60° C
at 50 l/min 2.1 cmH
O and at 100 l/min 8 cmH
O
2
2
22.5 dBA to 10cmH
O
2
Pressure-flow curve :
3 cmH
O :
13.5 l/Min.
2
10 cmH
O :
26.5 l/Min.
2
20 cmH
O :
39.6 l/Min.
2
30 cmH
O :
50.0 l/Min.
2
40 cmH
O :
58.8 l/Min.
2
List of components :
6
Connection ring
7
Angled connector
8
Silicone tube
9
Pivot connector
10 Tube connector
en
2
5
8
11
Breeze
Pillows Mask
www.sefam-medical.com
SEFAM-Customer Service
10, allée Pelletier Doisy
54600 Villers-lès-Nancy
France
0434
Tél : +33 383 44 85 00
Fax : +33 383 44 85 01
Mdi Europa Gmbh
Langenhagener Str. 71
Email :
30855 Langenhagen
customerservice@sefam-medical.com
GERMANY
1
3
4
6
7
9
10
12
13
MADE IN TAÏWAN
HSINER Co. Ltd.
No 312, Jongshan Rd.
Shengang Dist.
Taichung City 429
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