Resumen de contenidos para Boscarol OB 3000 FA
- Página 1 ED01_REV02-2021 IFU OB3000 – OB3000 AVIO ESP ASPIRADOR DE SECRECIONES BOSCAROL MANUAL DE USUARIO...
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Página 2: Información Sobre El Fabricante Y El Dispositivo Médico
Información sobre el fabricante y el dispositivo médico: • La compañía Oscar Boscarol aplica un sistema de gestión de la calidad de acuerdo con los estándares internacionales ISO 13485 e ISO 9001 • El dispositivo médico OB3000 (en todas sus configuraciones) es conforme con la Directiva relativa a los productos sanitarios MDD 93/42/CEE (y sucesivas modificaciones) y cuenta con el marcado CE (CE 0123 emitido por el organismo notificado TÜV SUD Italia) -
Página 3: Tabla De Contenido
ED01-REV02-2021 IFU OB3000 – OB3000 AVIO ESP ÍNDICE ÍNDICE ..................................3 SIGNIFICADO DE LOS SÍMBOLOS Y PICTOGRAMAS ................... 4 0.1. Símbolos y pictogramas utilizados en este manual para llamar la atención del lector........4 0.2. Símbolos y pictogramas aplicados al dispositivo y accesorios ................4 0.3. -
Página 4: Significado De Los Símbolos Y Pictogramas
ED01-REV02-2021 IFU OB3000 – OB3000 AVIO ESP SIGNIFICADO DE LOS SÍMBOLOS Y PICTOGRAMAS 0.1. Símbolos y pictogramas utilizados en este manual para llamar la atención del lector Peligro: este pictograma indica la presencia de información importante de seguridad sobre el uso correcto del aspirador de secreciones para evitar lesiones al operador o al paciente y/o daños al aspirador. -
Página 5: Símbolos Y Pictogramas Aplicados A La Batería Y Presentes En Este Manual De Usuario
ED01-REV02-2021 IFU OB3000 – OB3000 AVIO ESP Este pictograma indica que el operador debe consultar el manual de usuario en cuanto la información presente, como pueden ser advertencias y precauciones, no aparece en el dispositivo médico en cuestión. Marcado CE de acuerdo con la Directiva MDD 93/42/CEE relativa a los productos sanitarios de clase superior a la I. -
Página 6: Uso Previsto
Lea las instrucciones de uso. Número de lote de producción USO PREVISTO Nombre del Aspirador de secreciones OB3000 - OB3000 AVIO BOSCAROL dispositivo Aspirador destinado a eliminar secreciones, sangre y otros fluidos corporales, trozos Uso primario sólidos de alimentos o tejidos en ámbito médico. -
Página 7: Advertencias, Precauciones E Información Importante
Teléfono +39 0471 93 28 93 info@boscarol.it • Lea atentamente este manual de usuario antes de usar el dispositivo. El uso cuidadoso y correcto del dispositivo garantiza un funcionamiento sin problemas y protege tanto a los pacientes como a los operadores. - Página 8 Si las sustancias aspiradas han entrado DISPOSITIVO en el aspirador de secreciones, este debe ser desguazarse. Para la compañía Boscarol, la CONTAMINADO seguridad de sus empleados y del personal del centro autorizado de servicio es de suma importancia.
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Página 9: Información Importante Que Se Debe Conocer Antes Del Uso
Mantenimiento preventivo e inspección periódica de seguridad: El aspirador de secreciones debe controlarse al menos una vez al día (control del funcionamiento). -
Página 10: Efectos Secundarios (Posibles Durante Las Operaciones De Aspiración)
ASPIRADORES MÉDICOS OB3000 Y OB3000 AVIO Al recibir el dispositivo, asegúrese de que el embalaje contenga todas las piezas. Todos los aspiradores Boscarol están ensamblados y listos para el uso: en el modelo con frasco recolector reutilizable el filtro antibacteriano no está... -
Página 11: Mandos, Funcionamiento Y Panel De Mando
OB-J Racor angular Bolsa desechable T b d Para los accesorios y opciones disponibles, consulte el catálogo en el sitio web www.boscarol.it o envíe un correo electrónico a info@boscarol.it 6.2. Mandos, funcionamiento y panel de mando Todos los mandos de accionamiento del dispositivo se encuentran en la parte delantera para facilitar su uso incluso cuando el aspirador está... -
Página 12: Información
ED01-REV02-2021 IFU OB3000 – OB3000 AVIO ESP recarga), el LED debajo del triángulo comienza a parpadear de color amarillo y permanece en este estado hasta que se completa la carga. Cuando la batería está completamente cargada, la luz amarilla del LED se vuelve fija indicando su carga completa. -
Página 13: El Ruido Del Motor Debe Ser
ED01-REV02-2021 IFU OB3000 – OB3000 AVIO ESP Presione el botón TEST ubicado cerca de los LEDs de autonomía de la batería. Si todos los LEDs • verdes están iluminados significa que la batería está cargada (tiempo de funcionamiento: aproximadamente 60 minutos). Si no es así, cargue el aspirador de secreciones. Encienda el aspirador de secreciones presionando el interruptor en el panel delantero (0 - •... -
Página 14: Funcionamiento
ED01-REV02-2021 IFU OB3000 – OB3000 AVIO ESP y controles. Después de la verificación, se debe realizar una prueba de seguridad eléctrica de acuerdo con la norma IEC 60601-1 y se debe emitir un documento de resumen de la prueba a disposición del usuario. •... -
Página 15: Funciones Especiales Automáticas
No use el dispositivo en el caso de que todas las pruebas requeridas no hayan dado resultado positivo. Para cualquier información, llame al número de teléfono +39 0471 932893 o envíe un correo electrónico a info@boscarol.it. 6.5. Funciones especiales automáticas Los aspiradores de secreciones OB3000 y OB3000 AVIO disponen de algunas funciones automáticas gestionadas por un... -
Página 16: Frascos Recolectores De Secreciones Para Ob3000 Y Ob3000 Avio
ED01-REV02-2021 IFU OB3000 – OB3000 AVIO ESP Desconecte siempre el dispositivo del alimentador, estribo de soporte o cable de recarga de voltaje extra bajo • (SELV) antes de realizar los procesos de limpieza y desinfección. • Utilice el alimentador solo en interiores y lugares secos. ¡No utilice el alimentador al aire libre! Utilice siempre solo accesorios y repuestos originales. -
Página 17: Ob-J Liner: Frasco Recolector De Secreciones Para Bolsas Desechables Serres
Si se utiliza en un entorno doméstico, el frasco recolector de secreciones se puede limpiar con un detergente especial que garantice la desinfección de los dispositivos médicos. Póngase en contacto con Boscarol para obtener información sobre los desinfectantes. • Tenga siempre a disposición al menos tres bolsas SERRES® de repuesto. -
Página 18: Advertencias Sobre El Reutilizo De Piezas Desechables
ED01-REV02-2021 IFU OB3000 – OB3000 AVIO ESP El Fingertip (también llamado racor para cánulas) permite fijar cánulas estériles estándar (ver figura aquí al lado). 7.7. Advertencias sobre el reutilizo de piezas desechables Cuidado: el aspirador de secreciones se suministra con algunos accesorios estériles desechables que facilitan la aspiración del paciente. - Página 19 ED01-REV02-2021 IFU OB3000 – OB3000 AVIO ESP Desconecte el racor de 90° del aspirador. Extraiga verticalmente el frasco recolector de secreciones del aspirador. Extraiga el filtro antibacteriano de la tapa haciéndolo girar sobre su asiento y deséchelo. Retire la tapa del frasco recolector presionando ligeramente sobre ella y haciendo palanca en la correspondiente solapa.
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Página 20: Limpieza, Desinfección Y/O Esterilización Del Frasco Recolector De Secreciones Ob-J Fa Y Del Tubo De Silicona
ED01-REV02-2021 IFU OB3000 – OB3000 AVIO ESP 8.2. Limpieza, desinfección y/o esterilización del frasco recolector de secreciones OB-J FA y del tubo de silicona El frasco recolector de secreciones y el tubo de silicona se pueden limpiar utilizando sustancias no abrasivas específicas para la limpieza de dispositivos médicos. -
Página 21: Sustitución Del Filtro Antibacteriano
ED01-REV02-2021 IFU OB3000 – OB3000 AVIO ESP 8.4. Sustitución del filtro antibacteriano Desconecte con cuidado el tubo de silicona del filtro contaminado. Para retirar fácilmente el filtro de la tapa, atorníllelo y/o desenrósquelo de su alojamiento. ¡Esta operación facilita la extracción de la tapa y evita que se rompa por dentro! Elimine el filtro de acuerdo con las disposiciones locales en materia de eliminación de desechos hospitalarios. - Página 22 ED01-REV02-2021 IFU OB3000 – OB3000 AVIO ESP Desconecte el racor de plástico rojo de 90 grados del aspirador de secreciones tirándolo hacia afuera con la mano. Extraiga verticalmente el frasco recolector de secreciones del aspirador. Retire la bolsa desechable (previamente cerrada) del frasco y elimínela de acuerdo con las disposiciones de las autoridades en materia de eliminación de desechos contaminados.
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Página 23: Desinfección Y/O Esterilización Del Frasco Recolector De Secreciones Ob-J Y Del Tubo De Silicona
ED01-REV02-2021 IFU OB3000 – OB3000 AVIO ESP Riesgo de infección por fuga de sustancias durante la limpieza. Posibilidad de transmisión de infecciones mortales. Utilice siempre el EPP y desinfectantes adecuados según indiquen las disposiciones hospitalarias y las autoridades competentes. RIESGO 8.6. -
Página 24: Eliminación De Las Piezas Desechables Contaminadas
8.8. Eliminación de las piezas desechables contaminadas Siga siempre las normativas locales o las prácticas hospitalarias al tratar con la eliminación de desechos contaminados. No almacene nunca piezas contaminadas con piezas nuevas o estériles. Boscarol comercializa bolsas específicas identificadas para la eliminación de desechos hospitalarios contaminados. -
Página 25: Plan De Limpieza Y Desinfección
ED01-REV02-2021 IFU OB3000 – OB3000 AVIO ESP Advertencia • Después de cada limpieza, verifique que el dispositivo y sus piezas no estén dañados. • Si fuera necesario, envíe el dispositivo al fabricante o a un centro autorizado para su revisión e inspección. -
Página 26: Batería Interior De Los Aspiradores Ob3000 Y Ob3000 Avio
ED01-REV02-2021 IFU OB3000 – OB3000 AVIO ESP El adaptador es un accesorio exclusivo que puede suministrar solo el fabricante. Está aprobado para esta función y no se puede reemplazar con uno de otras marcas. Se puede usar solo en interiores y con un alimentador conforme con la ley. El aspirador médico se puede utilizar solo ACCESORIOS con este adaptador. -
Página 27: Condiciones Especiales De Uso
ED01-REV02-2021 IFU OB3000 – OB3000 AVIO ESP • Recargue el aspirador conectándolo con una fuente exterior de corriente continua con un valor entre 11 y 30 VCC. Espere que el LED amarillo se ilumine. • Desconecte el aspirador de la carga y ajuste el regulador de vacío seleccionando el valor máximo de aspiración (girando la rueda de mano hacia la derecha). -
Página 28: Accesorios, Consumibles Y Repuestos
El aspirador de secreciones es completamente reciclable: consulte las leyes específicas sobre el tema y todas las directrices aplicables. Para limpiar y descontaminar el dispositivo antes de su desguace, puede pedir a Boscarol el procedimiento adecuado para realizar este proceso (info@boscarol.it). -
Página 29: Servicio Técnico
Póngase en contacto con la compañía Boscarol Srl para obtener una lista de los centros autorizados de asistencia enviando un correo electrónico a info@boscarol.it... -
Página 30: Especificaciones Técnicas Y Datos De Conformidad Para Ob3000 Y Ob3000 Avio
ED01-REV02-2021 IFU OB3000 – OB3000 AVIO ESP Sustituya el filtro de protección • • El filtro de protección está bloqueado Conecte los tubos de acoplamiento con el filtro • • Los tubos de acoplamiento con el filtro y/o frasco, sustitúyalos si están obstruidos, o el dispositivo están obstruidos, elimine eventuales pliegues doblados y/o desconectados... -
Página 31: Especificaciones Técnicas
ED01-REV02-2021 IFU OB3000 – OB3000 AVIO ESP Especificaciones técnicas Potencia nominal de aspiración 800 mbar (80 kPa, 600 mmHg) ±10 % (*) Regulación del vacío Lineal mediante regulador mecánico incorporado Rango de regulación del vacío 30÷800 mbar (3÷80 kPa) Flujo nominal 33 LPM (litros por minuto) en régimen de aire libre ±10% Tiempo máximo de funcionamiento (a ciclo libre) 60 minutos ±10%... -
Página 32: Información Sobre La Compatibilidad Electromagnética (Cem) Para Los Aspiradores De Secreciones Ob3000 Y Ob3000 Avio
ED01-REV02-2021 IFU OB3000 – OB3000 AVIO ESP Para más información técnica, póngase en contacto con el fabricante (info@boscarol.it). Los productos SERRES® se suministran ya desinfectados de fábrica y deben almacenarse en lugares cerrados y al amparo del frío. Proteja los embalajes contra la humedad, la suciedad y el polvo. -
Página 33: Directrices Y Declaraciones Del Fabricante - Inmunidad Electromagnética
ED01-REV02-2021 IFU OB3000 – OB3000 AVIO ESP 16.4. DIRECTRICES Y DECLARACIONES DEL FABRICANTE - INMUNIDAD ELECTROMAGNÉTICA El aspirador OB3000 está diseñado para el uso en el entorno electromagnético especificado a continuación. El cliente o el operador del aspirador OB3000 debe asegurarse de que se utilice en dicho entorno. Prueba de Nivel de conformidad Guía - entorno electromagnético... -
Página 34: Declaración De Conformidad
OSCAR BOSCAROL SRL (LTD) Via E. Ferrari, 29 – 39100 BOLZANO – ITALIA Tel. +39 0471 932893 – Fax +39 0257760140 Página web www.boscarol.it - Email: info@boscarol.it Certificación conforme con EN ISO 13485:2016 Certificado N° Q5 042208 0033 Rev. 00 Certificación conforme con UNI EN ISO 9001:2015... -
Página 35: Garantía
En el caso de que se observen defectos en el dispositivo durante todo el período de garantía de 5 años, el mismo debe enviarse a la empresa Oscar Boscarol Srl (Ltd) con una nota que describa el defecto. Oscar Boscarol Srl (Ltd) repara o sustituye las piezas defectuosas y/o el aspirador por entero a su discreción. -
Página 36: Espacio Dedicado A Las Notas Del Usuario
ED01-REV02-2021 IFU OB3000 – OB3000 AVIO ESP ESPACIO DEDICADO A LAS NOTAS DEL USUARIO Impreso en Italia por Oscar Boscarol Srl (Ltd) ED01_REV02-2021 IFU OB3000 – OB3000 AVIO ESP Idioma de redacción: Español https://www.boscarol.it/ita/eifu.php 36 - 36...