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ED01-REV02-2021 IFU OB3000 – OB3000 AVIO ESP
y controles. Después de la verificación, se debe realizar una prueba de seguridad eléctrica de acuerdo con la norma IEC
60601-1 y se debe emitir un documento de resumen de la prueba a disposición del usuario.
•
Sustituya la bolsa desechable SERRES® o el filtro antibacteriano antes de realizar estas
operaciones.
Funcionamiento mecánico del estribo de soporte de pared: verifique que esté fijado
•
correctamente (a la pared del vehículo), que funcione bien y que el botón rojo superior de
plástico se deslice (sin ningún impedimento). Tras presionar la parte roja superior, suéltela y
compruebe que el gancho de bloqueo vuelva a su posición inicial. Compruebe que los contactos
de recarga no se hayan modificado y que no estén quemados ni oxidados.
•
Verifique la conexión de los cables eléctricos con el estribo del soporte (deben estar fijos).
Realice un control completo de la funcionalidad del aspirador de secreciones: duración de la
•
batería, función de recarga, control completo de las funciones de los LEDs (desde el máximo hasta
el mínimo durante la descarga de la batería). Compruebe que, durante la recarga, los LEDs
funcionen como se describe en el capítulo § 6.3 Indicadores luminosos.
•
Verifique el funcionamiento de la bomba interior presionando el interruptor. El valor máximo de
vacío debe estar entre un mínimo de 730 mbar y 880 mbar. Utilice un vacuómetro de precisión
para medir este valor (tolerancia ± 2,5% o inferior). No deben observarse anomalías operativas
tales como ruidos inusuales, fluctuaciones de revoluciones, vibración excesiva de la aguja del
manómetro y la rueda de mano del regulador debe girar libremente y sin obstáculos: durante la
ejecución de la prueba, el dispositivo debe colocarse sobre una superficie estable para verificar
la cantidad de vibraciones generadas.
Verifique que el regulador de vacío gire desde el valor mínimo hasta el máximo. Gire la rueda de
•
mano hacia la derecha y hacia la izquierda. Cuando el regulador está completamente abierto, es
normal registrar un pequeño valor de vacío (introducido por el filtro antibacteriano).
PRUEBA
Compruebe el tiempo mínimo de funcionamiento del aspirador de secreciones: acciónelo y déjelo
SEMESTRAL
•
funcionar en ciclo libre durante al menos 20 minutos. El aspirador de secreciones debe funcionar
O ANUAL
utilizando solo la batería interior. Si la prueba falla, sustituya la batería interior.
Verifique que no haya grietas ni fisuras en la caja del aspirador. La penetración de líquidos o
•
sólidos puede dañar el dispositivo y volverlo inseguro para los operadores (piezas mecánicas en
funcionamiento) y los pacientes.
Compruebe que todas las etiquetas y serigrafías estén presentes y sean legibles.
•
•
No abra nunca el aspirador por ningún motivo. Para obtener asistencia técnica, comuníquese con
uno de los centros autorizados de servicio que se indican al final de este manual.
Verifique que la batería esté posicionada correctamente en su compartimento y que la tapa roja,
•
ubicada en la parte inferior del aspirador, esté cerrada completamente.
•
Compruebe el funcionamiento del vacuómetro. Cuando el aspirador está apagado, la aguja debe
estar en "0".
Asegúrese de que la correa de transporte funcione, no esté dañada ni rota. El gancho de nailon
•
de la correa debe estar cerrado.
•
Verifique que el frasco recolctor de secreciones esté intacto y que no haya grietas ni roturas que
puedan afectar a la aspiración.
•
Controle los tornillos de las dos placas de acero en la parte trasera del dispositivo para poderlo
fijar de forma segura al estribo de soporte.
•
Antes de declarar que el aspirador es conforme con las especificaciones de la placa de fábrica,
realice una prueba de seguridad eléctrica de acuerdo con la norma IEC60601-1 utilizando un
analizador específico de seguridad. Comuníquese con el fabricante o el centro autorizado de
servicio para obtener información sobre cómo realizar esta prueba.
Utilice solo consumibles o repuestos suministrados por el fabricante. No utilice componentes
que sean similares o que parezcan iguales. Solo el fabricante puede confirmar la conformidad
del componente.
Conserve un documento que acredite que ha realizado todas las verificaciones y, si es posible,
un informe fotográfico sobre el estado del dispositivo antes y después del control. Conserve
CONFORMIDAD
siempre una copia del informe de seguridad realizado con el instrumento adecuado y
DEL DISPOSITIVO
calibrado.
De acuerdo con la norma ISO 10079-1:2019, el dispositivo solo puede funcionar en posición
vertical y con un ángulo de inclinación que no exceda los 20 grados. Si se supera este límite, la
válvula de rebose puede intervenir bloqueando la aspiración.
FUNCIONAMIENTO
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