Tabla de contenido
Publicidad
Ensayo
Cumplimiento
de emisiones
Emisiones de
Grupo 2
radiofrecuencia
Clase B
CISPR 11
Emisiones de
Conforme
armónicos
Emisiones
de fluctuaciones
Conforme
de tensión/
flicker
Cumplimiento de los estándares relativos a las emisiones
y la inmunidad
Estándares relativos
EN 60601-1-2:2015+A1:2021
a las emisiones
IEC 60601-1-2:2014+A1:2020
EN 55011:2016/A2:2021
CISPR 11:2015+A1:2016+A2:2019
CISPR 32
CISPR 32:2015+A1:2019
ISO 7637-2:2011
CISPR 25:2016
60
Orientación sobre el entorno
electromagnético
El producto sanitario usa energía de
radiofrecuencia solo para su funcionamiento
interno. Por tanto, sus emisiones de
radiofrecuencia son muy bajas y es poco
probable que causen interferencias
en equipos electrónicos cercanos.
Ensayo de inmunidad
Nivel de prueba de
a las interferencias
IEC 60601
electromagnéticas
Descargas
Descarga por contacto
electrostáticas (DES)
±8 kV
IEC 61000-4-2
Descarga en el aire ±2,
±4, ±8, ±15 kV
Transitorios eléctricos
±2 kV para las líneas
rápidos en ráfagas
de alimentación
de conformidad con
IEC 61000-4-4
Frecuencia de
repetición de 100 kHz
Ondas de choque
±1 kV línea-línea
de conformidad con
IEC 61000-4-5
Niveles de
Directrices sobre
cumplimiento
el entorno
electromagnético
Descarga por contacto
Los suelos deben estar
±8 kV
hechos de madera
u hormigón o cubiertos
con baldosas de
Descarga en el aire ±2,
cerámica. Si la cubierta
±4, ±8, ±15 kV
del suelo está hecha de
un material sintético, la
humedad relativa debe
ser de al menos un 30 %.
±2 kV para las líneas
La calidad de la tensión
de alimentación
de alimentación debe
ser la misma que la de
un entorno comercial
Frecuencia de
u hospitalario habitual.
repetición de 100 kHz
±1 kV línea-línea
La calidad de la tensión
de alimentación debe
ser la misma que la de
un entorno comercial
u hospitalario habitual.
61
Publicidad
Tabla de contenido
