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24. Información importante relativa
a la seguridad
Lea la información importante relativa a la seguridad y
las limitaciones de uso relevantes en las páginas siguientes
antes de utilizar su audífono.
Uso previsto
El audífono está diseñado para amplificar y transmitir el sonido
a los oídos y, de esta forma, compensar la deficiencia auditiva.
La función del software Tinnitus Balance de Phonak está
pensada para que la utilicen personas con acúfenos que
también desean amplificación. Proporciona una estimulación
sonora adicional con la intención de que esta pueda ayudar
a desviar la atención de los acúfenos.
Los cargadores están diseñados para cargar la batería de
los audífonos recargables.
Población de pacientes prevista:
Audífonos: Este dispositivo está destinado a pacientes con
pérdida auditiva unilateral y bilateral de leve a profunda
a partir de los 12 años de edad. La función del software para
acúfenos está destinada a pacientes con acúfenos crónicos
a partir de 18 años de edad.
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Cargador: La población de pacientes destinataria es el usuario
de los audífonos compatibles.
Usuario previsto:
Audífonos: Destinados a personas con pérdida auditiva
que usan un audífono y sus cuidadores. El audioprotesista
es el responsable de ajustar el audífono.
Cargador: Destinado a personas con pérdida auditiva que
usan el audífono recargable compatible y sus cuidadores
o audioprotesista.
Indicaciones:
Las indicaciones clínicas generales para el uso de los audífonos,
el cargador y la función del software para acúfenos son:
• Presencia de pérdida auditiva
• Unilateral o bilateral
• Neurosensorial, conductiva o mixta
• De leve a profunda
• Presencia de acúfenos crónicos (solo aplicables a dispositivos
que ofrezcan la función de software para acúfenos)
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