Utilisation Prévue - Maxtec MicroMax Instrucciones De Uso

Maxtec
2305 South 1070 West
Salt Lake City, Utah 84119
USA
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RÉCEPTION/INSPECTION
Retirer le mélangeur air-oxygène de MicroMax de son emballage et vérifier l'absence de dom-
mages. En cas de dommages, NE PAS UTILISER et contacter le fournisseur de matériel.
UTILISATION PRÉVUE
Le mélangeur air-oxygène de MicroMax fournit un mélange précis et en continu d'air de qual-
ité médicale et d'oxygène USP via des orifices de sortie à des patients nouveaux-nés, pédi-
atriques et adultes. Le mélange de gaz exact de la concentration partielle d'oxygène inspiré
(FIO2) correspond à celui qui apparaît sur le cadran pour le réglage du FIO2 indiqué par le
bouton de contrôle (cadran).
LIRE TOUTES LES INSTRUCTIONS
AVANT UTILISATION
Ce manuel indique à un professionnel comment installer et faire fonctionner le mélangeur air-
oxygène. Il est fourni pour garantir la sécurité d'emploi et éviter tout dommage au mélangeur.
Si les instructions de ce manuel ne sont pas claires,
le fournisseur de matériel.
GARANTIE LIMITÉE ET LIMITATION DE
RESPONSABILITÉ
Maxtec garantit que le mélangeur (le Produit) est exempt de défauts de matériaux ou de
fabrication pendant la période suivante :
Deux (2) ans à compter de la date d'expédition.
En cas de manquement à cette garantie pendant la période applicable, Maxtec réparera ou
remplacera le ou les composants défectueux, à sa discrétion et à ses propres frais, après notifi-
cation écrite et preuve que les produits ont été stockés, installés, entretenus et utilisés en con-
formité avec les instructions de le produit et les pratiques standard de l'industrie, et qu'aucune
modification, substitution ni altération n'a été effectuée sur les produits.
LES DÉCLARATIONS VERBALES NE CONSTITUENT PAS UNE GARANTIE.
Ni le représentant de Maxtec ni les détaillants ne sont autorisés à donner des garanties orales
pour la marchandise décrite dans le présent contrat, et la fiabilité des déclarations qui ne
font pas partie du contrat de vente ne peut pas être invoquée. Le présent document est une
déclaration finale, complète et exclusive des termes du présent contrat.
CETTE GARANTIE EST EXCLUSIVE ET REMPLACE TOUTE GARANTIE DE QUALITÉ MARCHANDE,
ADÉQUATION À UN USAGE PARTICULIER OU TOUTE AUTRE GARANTIE DE QUALITÉ, QU'ELLE SOIT
EXPRESSE OU IMPLICITE.
En aucun cas, Maxtec ne peut être tenue responsable de dommages particuliers, indirects
ou directs, y compris, mais sans s'y limiter, un manque à gagner, une perte de ventes ou
des dommages corporels ou matériels. La réparation des non-conformités telles que décrites
ci-dessus représentera l'acquittement de toute responsabilité de Maxtec qu'elle soit contrac-
tuelle, due à une négligence, liée aux défauts du produit vendu ou autre. Maxtec se réserve le
droit d'arrêter la fabrication de tout produit ou d'en modifier les matériaux, les conceptions ou
les caractéristiques techniques sans préavis.
Maxtec se réserve le droit de corriger des erreurs d'écriture ou typographiques sans pénalités.
DANGER
Cet appareil n'est pas conçu pour servir d'appareil de survie ou de maintien en vie.
FRANÇAIS
TEL: (800) 748.5355
FAX: (801) 973.6090
email: sales@maxtec.com
web: www.maxtec.com
NE PAS UTILISER l'appareil et contacter
AVERTISSEMENT
Seul un personnel entraîné et habilité sous la supervision directe d'un médecin doit faire
◆
fonctionner le mélangeur air-oxygène.
N'utiliser ce mélangeur air-oxygène que pour son utilisation prévue décrite dans ce manuel.
◆
Vérifier la dose prescrite avant de l'administrer au patient et la contrôler fréquemment.
◆
L'entretien du mélangeur air-oxygène doit être confié à un technicien d'entretien qualifié.
◆
Toujours respecter les normes ANSI et CGA pour les produits gazeux à usage médical et la
◆
manipulation des débitmètres et de l'oxygène.
La concentration d'oxygène doit être contrôlée au moyen d'un analyseur/moniteur d'oxygène.
◆
La précision de la concentration en oxygène est faussée si la purge n'est pas activée pour
◆
des réglages de débit inférieurs à 15 L/min pour le mélangeur à débit élevé et 3 L/min pour
le mélangeur à faible débit.
NE PAS obstruer l'alarme.
NE PAS utiliser le mélangeur lorsque l'alarme retentit.
NE PAS utiliser d'huile sur ou à proximité du mélangeur.
NE PAS boucher ou obstruer l'orifice de purge au niveau de la sortie auxiliaire du
mélangeur.
NE PAS utiliser à proximité d'un quelconque type de flamme ou de substances, vapeurs
ou atmosphères inflammables/explosives.
Le cadran de concentration en oxygène n'effectue pas une rotation complète (360 °). La rota-
◆
tion du cadran à moins de 21 % ou à plus de 100 % endommagera le mélangeur.
ATTENTION
Conformément à la loi fédérale (États-Unis), ce produit ne peut être vendu que par un méde-
◆
cin ou sur son ordonnance.
Fermer toutes les alimentations de gaz lorsque le mélangeur air-oxygène n'est pas utilisé.
◆
Ranger le mélangeur air-oxygène dans un endroit propre lorsqu'il n'est pas utilisé.
◆
Le mélangeur air-oxygène contient des matières magnétiques et ferreuses pouvant fausser
◆
les résultats d'une IRM.
Vérifier que tous les raccordements sont bien serrés et ne présentent pas de fuites.
◆
Éviter des sautes de pression supérieures à 100 psi (6,9 bar) lors de la mise sous pression des
◆
entrées du mélangeur.
NE PAS stériliser à l'autoclave.
NE PAS immerger le mélangeur air-oxygène dans un liquide.
NE PAS stériliser à l'oxyde d'éthylène (EtO).
NE PAS utiliser en cas de présence d'impuretés ou de contaminants sur ou autour du
mélangeur ou des raccords.
NE PAS fumer dans une zone d'administration d'oxygène.
NE PAS nettoyer avec des hydrocarbures aromatiques.
La pression d'entrée du dispositif utilisé en conjonction avec le mélangeur doit correspondre
◆
à celle de ce dernier.
Lors de l'utilisation d'une source de gaz haute pression en bouteille, toujours utiliser un
◆
détendeur réglé sur 2,1-5,2 bar (30-75 psi).
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