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Declaración del fabricante sobre la compatibilidad electromagnética (CEM)
19.2 Tabla 2 según la norma EN 60601-1-2
Directrices y declaración del fabricante: resistencia a interferencias electromagnéticas
Los microscopios quirúrgicos ARveo 8 están previstos para el servicio en un entorno que cumpla con los requisitos indicados más abajo.
El cliente o el usuario del microscopio quirúrgico ARveo 8 deberán asegurarse de que se utilice en un entorno de esas características.
Cuando el microscopio quirúrgico ARveo 8 queda expuesto a cualquiera de las perturbaciones que se exponen a continuación, podrían observarse
alguno de los siguientes efectos:
- parpadeo/ruido en el monitor HD
- interrupciones en el monitor HD
Ninguno de los efectos mencionados anteriormente tiene un impacto sobre el rendimiento básico o sobre la seguridad y la efectividad del
microscopio quirúrgico ARveo 8. No se prevé ningún riesgo inaceptable que afecte al usuario, al paciente o al entorno.
Ensayo de inmunidad
Descarga electrostática
(ESD) según IEC 61000-4-2
Inmunidad a los transitorios
eléctricos rápidos
en ráfagas según IEC 61000-
4-4
Ondas de choque de
acuerdo con IEC 61000-4-5
Caídas de tensión,
interrupciones breves
y fluctuaciones de la
tensión de alimentación
IEC 61000-4-11
Campos magnéticos
en la frecuencia de
alimentación (50/60 Hz)
según IEC 61000-4-8
Nota
106
Nivel de ensayo IEC 60601
± 8 kV descarga por contacto
Descarga de aire ±2 kV, ±4 kV,
±8 kV, ±15 kV
± 2 kV para líneas de
alimentación
± 1 kV para líneas de entrada y
líneas de salida
±0,5 kV, ±1 kV línea a línea
±0,5 kV, ±1 kV, ±2 kV línea a
tierra
0 % U T (100 % caída de U T ) para
0,5 ciclos (a 0°, 45°, 90°, 135°,
180°, 225°, 270°, 315°)
0 % U T (100 % caída de U T ) para
1 ciclo (a 0°)
70 % U T (30 % caída de U T ) para
25/30 ciclos (0,5 segundos, a 0°)
0 % U T (100 % caída de U T ) para
250/300 ciclos (5 segundos)
30 A/m
U T es la tensión alterna de red antes de aplicar el nivel de ensayo.
ARveo 8/Ref. 10 747 991/Versión 01
Nivel de conformidad
± 8 kV descarga por contacto
Descarga de aire ±2 kV, ±4 kV,
±8 kV, ±15 kV
± 2 kV para líneas de
alimentación
± 1 kV para líneas de entrada y
líneas de salida
±0,5 kV, ±1 kV línea a línea
±0,5 kV, ±1 kV, ±2 kV línea a
tierra
0 % U T para 0,5 ciclos (a 0°, 45°,
90°, 135°, 180°, 225°, 270°, 315°)
0 % U T para 1 ciclo (a 0°)
70 % U T para 25/30 ciclos
(0,5 segundos, a 0°)
0 % U T para 250/300 ciclos
(5 segundos)
>100 A/m
Entorno electromagnético: directrices
El suelo debe ser de madera u hormigón o estar
provisto de revestimiento cerámico. Si el suelo
está cubierto con un material sintético, la
humedad relativa del aire deberá ser, como
mínimo, del 30 %.
La calidad de la tensión de alimentación se deberá
corresponder con la de un entorno comercial u
hospitalario típico.
La calidad de la tensión de alimentación se
deberá corresponder con la de un entorno
comercial u hospitalario típico.
La calidad de la tensión de alimentación se
deberá corresponder con la de un entorno
comercial u hospitalario típico.
Cuando se producen interrupciones cortas de un
0 % de U T durante 5 segundos, el microscopio
quirúrgico ARveo 8 deja de funcionar y se reini-
cia automáticamente. Puede devolverse al
estado anterior con la intervención del usuario.
Si el usuario del microscopio quirúrgico ARveo 8
necesita seguir utilizando el instrumento incluso
si se producen interrupciones en el suministro
eléctrico, se recomienda alimentar el microsco-
pio quirúrgico ARveo 8 mediante una fuente de
alimentación auxiliar, como una fuente de ali-
mentación sin interrupciones (SAI) o una batería
de respaldo.
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