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Inmunidad electromagnética del cargador Vesta
PAUTAS Y DECLARACIÓN DEL FABRICANTE: INMUNIDAD ELECTROMAGNÉTICA DEL
CARGADOR VESTA
Funcionamiento esencial del cargador Vesta:
•
El cargador Vesta no debe cargar el IPG OPTIMIZER Smart Mini de manera inadecuada.
•
El paciente deberá tener conocimiento sobre la carga inadecuada, ya sea mediante un
mensaje explícito o la ausencia de un mensaje que debiera esperar del cargador Vesta.
El cargador Vesta, que es parte del sistema OPTIMIZER Smart Mini, está diseñado para usarse en un
entorno electromagnético como se especifica abajo. El cliente o el usuario del cargador Vesta deben
asegurarse de que se use dentro del entorno especificado.
Los niveles de prueba siguen las recomendaciones de la FDA para ambientes domésticos, según las
"Consideraciones de diseño para los dispositivos destinados para uso doméstico: Guía para la
industria y el personal de la Administración de Alimentos y Medicamentos" del 24 de noviembre de
2014.
Prueba de
Nivel de prueba IEC
inmunidad
60601-1-2:2014
Descarga
Descarga de
electrostática,
contacto: ± 8 kV
según la
Descarga en aire:
definición en
± 2 kV, ± 4 kV, ± 8 kV
IEC 61000-4-2
y ± 15 kV
Transitorios
±2 kV para el
eléctricos
suministro de energía
rápidos/ráfagas,
de la red de
según la
alimentación
definición en
±1 kV para líneas de
IEC 61000-4-4
entrada/salida
Sobretensión de
± 2 kV de línea a
voltaje de la
tierra; ± 1 kV de línea
línea de CA,
a línea
según la
definición en
IEC 61000-4-5
Caídas de
Caídas: Disminución
voltaje,
del 100 % durante
interrupciones
0.5/1 ciclo
cortas y
Disminución del 30 %
variaciones de
durante 25/30 ciclos
voltaje en las
líneas de
Interrupciones:
entrada de
Disminución del
suministro de
100 % durante
alimentación,
250/300 ciclos
según la
definición en
IEC 61000-4-11
Nivel de
cumplimiento
Descarga de
contacto: ± 8 kV
Descarga en aire: ± 2
kV, ± 4 kV, ± 8 kV y ±
15 kV
±2 kV para el
suministro de energía
de la red de
alimentación
±1 kV para líneas de
entrada/salida
± 2 kV de línea a
tierra; ± 1 kV de línea
a línea
Caídas: Disminución
del 100 % durante
0.5/1 ciclo
Disminución del 30 %
durante 25/30 ciclos
Interrupciones:
Disminución del
100 % durante
250/300 ciclos
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Entorno electromagnético:
Pautas
Los pisos deben ser de madera,
concreto o azulejo de cerámica. Si
los pisos están cubiertos con
material sintético, la humedad
relativa debe ser del 30 % o más.
La calidad de la red eléctrica debe
ser la de un entorno típico
hospitalario, comercial o de
atención médica a domicilio.
No ponga en funcionamiento
motores u otro equipo que emita
ruido eléctrico conectados en el
mismo circuito de la red eléctrica
que el cargador Vesta.
La calidad de la red eléctrica debe
ser la de un entorno típico
hospitalario, comercial o de
atención médica a domicilio.
La calidad de la red eléctrica debe
ser la de un entorno típico
hospitalario, comercial o de
atención médica a domicilio.
Nota: Si el usuario del cargador
Vesta requiere que el dispositivo
continúe funcionando de manera
ininterrumpida durante las
interrupciones de la red de
alimentación, se recomienda
encender el cargador Vesta
desde un suministro
alimentación continua.
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