Português - DermLite HUD Manual De Instrucciones

Instruções
Uso Pretendido
Este dispositivo destina-se a fins médicos para iluminar as
superfícies do corpo. É usado para exame visual não invasivo
da pele intacta.
Verifique o funcionamento correto do dispositivo antes da
utilização! Não utilize o dispositivo se existirem sinais visíveis
de danos.
CUIDADO: Não olhe diretamente para a luz do LED. Os paci-
entes devem fechar os olhos durante os exames.
No caso de um incidente grave com o uso deste dispositivo,
notifique o DermLite imediatamente e, se exigido pela legis-
lação local, sua autoridade nacional de saúde.
CUIDADO: não use o dispositivo em áreas de risco de incên-
dio ou explosão (por exemplo, ambiente rico em oxigénio).
AVISO: Este produto pode expô-lo a produtos químicos,
incluindo cloreto de metileno e cromo hexavalente, que são
conhecidos no Estado da Califórnia por causar câncer ou tox-
icidade reprodutiva. Para obter mais informações, visite www.
P65Warnings.ca.gov.
Compatibilidade eletromagnética
Este dispositivo está em conformidade com os requisitos de
nível de EMC e imunidade da norma IEC 60601-1-2: 2014.
As características de emissão deste equipamento o tornam
adequado para uso em ambientes profissionais de saúde, bem
como em ambientes residenciais (CISPR 11 Classe B). Este
equipamento oferece proteção adequada ao serviço de comu-
nicação por rádio. No raro evento de interferência no serviço
de radiocomunicação, o usuário pode precisar tomar medidas
de mitigação, como realocar ou reorientar o equipamento.
AVISO: O uso deste equipamento adjacente ou empilhado
com outro equipamento deve ser evitado, pois pode resultar
em operação inadequada. Se tal uso for necessário, este eq-
uipamento e o outro equipamento devem ser observados para
verificar se estão funcionando normalmente.
AVISO: O uso de acessórios diferentes dos fornecidos pelo
fabricante deste equipamento pode resultar em aumento
das emissões eletromagnéticas ou diminuição da imunidade
eletromagnética deste equipamento e resultar em operação
inadequada.
AVISO: Os transmissores portáteis de RF não devem ser
usados a menos de 30 cm (12 polegadas) de qualquer parte
do dispositivo. Caso contrário, poderá resultar em degradação
do desempenho deste equipamento.
IMPORTANTE: Antes da utilização inicial, carregue a bateria
de iões de lítio interna. Consultar "Bateria e Carregamento"
para obter detalhes.
O HÜD é um dermatoscópio com luz polarizada, projetado
para fotografias em smartphones de lesões de pele.
DermLite HÜD cabe em praticamente qualquer smartphone
ou tablet. Para obter melhores resultados, remova sua capa
protetora de seu smartphone ou tablet. Usando o clipe, prenda
o dispositivo de forma que fique centralizado sobre a câmera
principal do smartphone
Depois de escolher uma lesão de pele para fotografar,
umedeça levemente a pele e a pele ao redor com desinfetante
para as mãos ou um líquido semelhante. Isso aumenta a trans-
lucidez da pele e melhora a qualidade da imagem. Se houver
muito cabelo, coloque a touca (C). Com o HÜD acoplado ao
smartphone, coloque-o diretamente na pele e pressione o
botão liga / desliga (P) para acender a luz. Capture a imagem
com seu smartphone.
Para economizar energia, este dispositivo foi projetado para
desligar automaticamente após 3 minutos. A bateria deve
fornecer energia para cerca de 5 sessões de três minutos. Se
o dispositivo desligar antes de 3 minutos, pode ser necessário
recarregá-lo. Para carregar o dispositivo, conecte o cabo USB
fornecido à porta de carregamento (CP) e a qualquer porta
USB compatível com IEC 60950-1 (5V). O indicador de carga
(CI) pulsa durante o carregamento e permanece aceso quando
totalmente carregado.
Resolução de problemas
Consulte www.dermlite.com para obter as informações mais
recentes sobre a resolução de problemas. Se o seu dispositivo
precisar de manutenção, consulte www.dermlite.com/service
ou entre em contacto com o seu agente local da DermLite.
Cuidado e manutenção
AVISO: Nenhuma modificação deste equipamento é permitida.
Seu dispositivo foi projetado para operação sem problemas.
Os reparos devem ser feitos apenas por pessoal qualificado.
Antes de usar em um paciente, o exterior do seu dispositivo
(exceto as partes ópticas) pode ser limpo com álcool isopropíli-
co (70% vol.). A lente deve ser tratada como equipamento
fotográfico de alta qualidade e deve ser limpa com equipa-
mento de limpeza de lente padrão e protegida de produtos
químicos nocivos. Não use produtos de limpeza abrasivos nem
mergulhe o dispositivo em líquidos. Não autoclave.
Garantia: 2 anos para peças e mão de obra. A bateria tem
garantia de 1 ano.
Eliminação
Este dispositivo contém componentes eletrónicos e uma bate-
ria de iões de lítio que devem ser separados para eliminação
e não podem ser eliminados no lixo doméstico. Por favor,
respeite os regulamentos locais sobre eliminação.
Este conjunto inclui um dermatoscópio DermLite, 2 tampas e
um cabo USB para USB-C.
Descrição Técnica
Para a descrição técnica, visite www.dermlite.com/technical/
ou entre em contacto com o agente local DermLite.
Em conformidade com a RDC 67:2009 da Agência Nacional
de Vigilância Sanitária, a DermLite notificará imediatamente
o Departamento de Produtos Médicos da Bleymed e outros
distribuidores no Brasil quando uma Reclamação Reportável
(envolvendo eventos adversos) for reportada à FDA nos ter-
mos do Título 21 do Código de Regulamentos Federais (CFR),
Parte 803 ou 804, ou dos requisitos de vigilância de outras
jurisdições.
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