Fabricante - otometrics MADSEN Itera II Guia Del Usuario

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6. Se recomienda que se realice una calibración anual en los accesorios que contienen transductores. Además, se reco-
mienda realizar una calibración si el equipo ha podido sufrir algún daño (p.ej., si los auriculares se han caído al suelo).
Tenga en cuenta que la calibración solamente se ha realizado en los transductores suministrados. Si desea utilizar cual-
quier otro transductor para la prueba con el dispositivo, póngase en contacto con su distribuidor local.
7. Si se expone el dispositivo a un campo intenso de ondas de radio, puede producirse ruido no deseado. Ese tipo de
ruido podría interferir con el rendimiento del dispositivo. Muchos tipos de aparatos eléctricos, como los teléfonos
móviles, generan campos electromagnéticos. Recomendamos que el uso de tales dispositivos sea prohibido en la cer-
canía del MADSEN Itera II.
12. Evite el uso de cables alargadores. La mayor longitud del cable puede incrementar la resistencia del conductor de tie-
rra de protección más allá del nivel aceptable.
13. El funcionamiento del aparato en un voltaje incorrecto podría fundir los fusibles.Para lograr una protección continuada
frente al riesgo de incendio, reemplace los fusibles solamente por otros del mismo tipo y mismo voltaje.
14. En cumplimiento de la normativa de sistemas electromédicos IEC 60601-1 edición 3.1: 2012, el ordenador y la impre-
sora se deben colocar fuera del alcance del cliente, es decir, a más de 1,5 m/5 ft.
15. Si el micrófono del paciente está situado dentro del área del paciente, dicho micrófono debe ser de tipo B.
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Fabricante
GN Otometrics A/S
Hoerskaetten 9, 2630 Taastrup
Dinamarca
(
+45 45 75 55 55
7
+45 45 75 55 59
www.otometrics.com
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8. El cable del conductor óseo y el cable del transductor de inserción no se deben retirar ni mani-
pular mientras el MADSEN Itera II esté encendido. Desconecte el conductor óseo o el transductor
de inserción totalmente del instrumento o asegúrese de que el propio instrumento está des-
conectado de la red eléctrica.
9. Al instalar un sistema electromédico, la persona que realice la instalación debe tener en cuenta
que otros equipos conectados que no cumplan los mismos requisitos de seguridad que este pro-
ducto pueden ocasionar una reducción en el nivel de seguridad global del sistema.
10. Cuando seleccione accesorios conectados a la toma RS232 y a la salida de CC del equipo, deberá
tener en cuenta los siguientes puntos:
Uso de un equipo conectado en el entorno de un paciente
Compruebe que el equipo conectado ha sido probado de acuerdo con lo establecido en la nor-
mativa de sistemas electromédicos IEC 60601-1 edición 3.1: 2012, ANSI/AAMI ES60601-1
(2005) + AMD 1 (2012) y CAN/CSA-C22.2 N.º 60601-1 (2014).
No toque los conectores del dispositivo o de los dispositivos conectados y al paciente al mismo
tiempo.
11. Deberá revisar regularmente la continuidad de la toma de tierra.
Otometrics - MADSEN Itera II

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