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Apéndice A: Información de rendimiento
Prueba
Error de unión
El sistema tiene líneas de análisis > 85 % para todos
los portaobjetos en los tres dispositivos del escáner
Aperio GT 450 DX y tiene menos errores de unión que
la especificación de dichos errores.
Precisión (repetibilidad y reproducibilidad)
Prueba
Repetibilidad de la
La repetibilidad de la imagen es ≥ 90 %.
imagen
Reproducibilidad de
La reproducibilidad entre dispositivos es ≥ 90 %, es
calidad de imagen
decir, 90 de 100 portaobjetos deben tener un resultado
Pass (Aprobado).
Reproducibilidad del
Los sistemas tienen una coincidencia general entre
enfoque
sistemas > 85 %.
Reproducibilidad de la
Los sistemas tienen una coincidencia general entre
unión
sistemas > 85 %.
Precisión (producto de la veracidad y la exactitud)
Prueba
Resolución espacial
El sistema tiene una función de traslado de
modulación con Nyquist MTF1/4 > 0,70.
84
Criterios de aceptación
Criterios de aceptación
Criterios de aceptación
Guía de usuario de Aperio GT 450 DX, revisión B © Leica Biosystems Imaging, Inc. 2022
Objetivo de la prueba
Analizar las posibles fuentes de error de
unión, capturar datos de líneas o imágenes,
ejecutar el algoritmo de unión y medir la
alineación del algoritmo de unión a los
datos verdaderos establecidos de la imagen
(unión perfecta). Esto se realiza mediante
la comparación de las estadísticas de
superposición de las líneas y los datos reales
generados por el algoritmo de unión.
Objetivo de la prueba
Evaluar la repetibilidad de la calidad de imagen,
la cual es un componente clave para garantizar
un índice de éxito en el primer escaneado.
Evaluar la reproducibilidad de la calidad de
imagen, la cual es un componente clave para
garantizar un índice de éxito en el primer
escaneado.
Evaluar si la calidad del enfoque entre
sistemas del escáner Aperio GT 450 DX
es aceptable, incluso cuando hay un tejido
desparejo.
Analizar las posibles fuentes de error de unión,
capturar datos de líneas o imágenes, ejecutar
el algoritmo de unión y medir la alineación
del algoritmo de unión a los datos verdaderos
establecidos de la imagen (unión perfecta)
y comparar la coincidencia entre sistemas.
Objetivo de la prueba
Evaluar el rendimiento óptico compuesto
de todos los componentes en la fase de
adquisición de imágenes.
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