Miracle-Ear ENERGY 5 ITC R EV Manual Del Usuario página 59

Información sobre normativas
Como con cualquier dispositivo, el uso indebido del dispositivo de terapia para el
tinnitus podría presentar algunos efectos potencialmente perjudiciales. Debe tenerse
especial cuidado en evitar su uso no autorizado y en mantener el dispositivo fuera
del alcance de niños y mascotas.
PRECAUCIÓN:
If set to the maximum output level and worn for periods of
time exceeding the following recommendations, your exposure to sound energy has
the potential to exceed noise exposure limits. You should not use your hearing device
for more than sixteen (16) hours a day if your device is set at the maximum output
level, nor should you use your device if your hearing professional has set the device
at levels that exceed your comfort level.
Aviso importante para usuarios potenciales del generador de
sonido
Las buenas prácticas de salud exigen que una persona con tinnitus se someta a una
evaluación médica profesional (preferiblemente de un otólogo) antes de usar un
generador de sonidos. Los médicos especialistas en enfermedades del oído suelen
ser los otorrinolaringólogos u otólogos.
El propósito de la evaluación médica es asegurar que todas las condiciones
médicamente tratables que puedan afectar al tinnitus estén identificadas y tratadas
antes de utilizar el instrumento generador de sonido.
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Información sobre normativas
FICHA TÉCNICA SOBRE EL TINNITUS
Tecnología Custom Tinnitus ™ - Salida máxima = 87 dB SPL (típica) cuando se mide en
un acoplador de 2cc por ANSI S3.22 o IEC 60118-7.
DESCRIPCIÓN TÉCNICA INALÁMBRICA
Sus audífonos contienen un transceptor de radio que utiliza la tecnología inalámbrica
Bluetooth de baja energía que opera en la banda de frecuencia de 2,4-2,4835GHz,
con una potencia radiada efectiva máxima de -4 dBm usando modulación de
transmisión GFSK. La parte del receptor de radio tiene un ancho de banda de 1,5 MHz.
Este modelo de audífono ha sido probado y ha superado las siguientes pruebas de
inmunidad y de emisiones:
• Requisitos de emisiones radiadas IEC 60601-1-2 para un dispositivo de Grupo 1
Clase B como se indica en la norma CISPR 11
• Inmunidad radiada RF en un nivel de campo de 10 V/m entre 80 MHz y 2,7 GHz, así
como mayores niveles de campo desde dispositivos de comunicaciones, tal como se
indica en la Tabla 9 de la norma IEC 60601-1-2
• La inmunidad a los campos magnéticos de frecuencia de potencia en un nivel de
campo de 30 A/m
• La inmunidad a los niveles ESD de +/- 8 kV de descarga por conducción y +/- 15 kV
de descarga por aire
• Requisitos de emisiones por radiación y por conducción IEC 60601-1-2 para un
dispositivo de Grupo 1 Clase B como se indica en la norma CISPR 11.
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