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B
Cumplimiento de la FAA
A quien corresponda:
Con arreglo a la FAA Advisory Circular AC 91.21-1D, de fecha 27 de octubre de 2017, se permite el uso de dispositivos de respi-
ración asistida a bordo de los aviones, sin ninguna otra comprobación por parte de la compañía aérea, siempre que se haya pro-
bado su Compatibilidad Electromagnética (CEM) de acuerdo con la versión actual de la norma RTCA/DO-160, Sección 21,
Categoría M.
Breas Medical ha comprobado con éxito el sistema del ventilador. El sistema del ventilador cumple la norma RTCA/DO-160,
Sección 21, Categoría M, y se puede considerar conforme para la FAA.
Algunas líneas aéreas pueden requerir una notificación por adelantado antes del viaje y es posible que los dispositivos deban utili-
zarse con batería. Breas Medical recomienda a sus clientes que consulten con su línea aérea.
FAA Compliance (English text)
To whom it may concern:
In line with the FAA Advisory Circular AC 91.21-1D October 27, 2017, this kind of respiratory assistive device may be used
onboard an aircraft, without further testing by the carrier, provided they have been tested for Electromagnetic Compatibility
(EMC) in accordance with the current version of RTCA/DO-160, Section 21, Category M.
Breas Medical has successfully completed testing for the ventilator System. The ventilator System complies with RTCA/DO-160,
Section 21, Category M and can be considered FAA compliant.
Some airlines may require advance notification before travel, and devices may need to be operated by battery. Breas Medical
recommends that customers check with their airline.
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Apéndice: B Cumplimiento de la FAA
Doc. 007415 D-3
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