Reglamentos De Seguridad Aplicables; Clasificaciones - Owandy Radiology I-Max Touch Manual De Usuario

MANUAL DE USUARIO
I-Max Touch - Rev 6
5.3

Reglamentos de seguridad aplicables

I-Max Touch cumple con las normas siguientes:

Seguridad general:
IEC 60601-1:1988 + A1:1991 + A2:1995
IEC 60601-1-4:1996 + A1:1999
IEC 60601-2-7:1998
IEC 60601-2-28:1993
IEC 60601-2-32:1994

Conformidad electromagnética:
IEC 60601-1-2:2001

Protección anti radiación:
IEC 60601-1-3:1994
IEC 60825-1:1993 + A1:1997 + A2:2001
0051 El símbolo CE garantiza que I-Max Touch es conforme a las

Clasificaciones

I-Max Touch es un aparato de rayos X electromédico que pertenece a la Clase I
tipo B según las clasificaciones EN 60601-1, relativas al funcionamiento
continuo con carga intermitente.
De conformidad con las directivas EC 93/42 relativas a los aparatos médicos,
el equipo pertenece a la clase II B.
I-Max Touch está fabricado para resistir un funcionamiento continuo con
carga intermitente.
directivas 93/42 relativas a los aparatos médicos dictadas por la
Unión Europea.
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