Publicidad
DANIEL
GONZALEZ
S.A.
ADVERTENCIA: Cuando inicie la radiación y no se muestre ninguna imagen en vivo,
aunque definitivamente se hayan realizado todos los ajustes necesarios, comuníquese
con su centro de servicio posventa.
Las instrucciones de utilización deberán incluir además información que
permita al personal
contraindicaciones y las precauciones que deban tomarse. Esta información
hará referencia particularmente a:
3.11.
Las precauciones que deban adoptarse en caso de cambios del
funcionamiento del producto médico
Toda paciente que pueda estar embarazada no debe someterse nunca a una exploración
sin consultar previamente a su médico. Los posibles riesgos asociados a los dispositivos
son:
-
Desarrollar cáncer inducido por la radiación,
-
Causar alteraciones en el crecimiento o el desarrollo de un embrión o un feto si
la exploración se realiza en una paciente embarazada o potencialmente fértil.
Si el equipo no funciona correctamente, no intente realizar ninguna reparación por su
cuenta y póngase en contacto inmediatamente con el representante de servicio
autorizado del fabricante.
No intente mover el equipo, ni conectar/desconectar ningún cable de comunicación. Si
es necesario cambiar la instalación del equipo, póngase en contacto con el servicio
autorizado del fabricante.
En términos generales, no realice ninguna modificación en la unidad sin la autorización
del fabricante.
3.12. Las precauciones que deban adoptarse en lo que respecta a la
exposición, en condiciones ambientales razonablemente previsibles, a
campos
magnéticos,
electrostáticas, a la presión o a variaciones de presión, a la aceleración, a
fuentes térmicas de ignición, entre otras
3.12.1. Compatibilidad electromagnética
Los equipos médicos requieren medidas de precaución especiales con respecto a EMC y
deben instalarse y ponerse en servicio de acuerdo con las directrices de EMC incluidas
en los documentos adjuntos.
Los equipos de comunicaciones por radiofrecuencia portátiles y móviles pueden interferir
con los equipos eléctricos médicos. Todos los modos de funcionamiento del sistema se
han considerado en las pruebas de EMC. No hay excepciones a las reglas.
Solo se pueden utilizar conductores, cables de conexión y accesorios especificados por
el fabricante.
ADVERTENCIA: El uso de componentes distintos a los especificados puede provocar un
aumento de las emisiones electromagnéticas o una reducción de la inmunidad
electromagnética.
RÓTULO E INSTRUCCIONES
DE USO
Sistema de diagnóstico por rayos X
HF-525 Plus
Disp.2318/02 – ANEXO IIIB
médico
informar al paciente sobre las
a
influencias
eléctricas
PM 2574-3
Hoja 39 de 41
externas,
a
descargas
IF-2022-83379412-APN-INPM#ANMAT
Página 39 de 41
Publicidad
