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Instrucciones de uso KaVo uniQa
2 Seguridad | 2.7 Accesorios y combinaciones con otros aparatos
El movimiento automático del sillón del paciente puede ocasionar lesiones y da-
ños materiales.
4 Observar al paciente y al personal de la consulta en cada modificación de la
posición del sillón.
Los componentes del productos se pueden encontrar en la zona de paso y oca-
sionar lesiones.
4 Prestar atención a la zona de paso durante el uso.
4 Mantener despejada la posición de subida y bajada.
2.7 Accesorios y combinaciones con otros aparatos
La utilización de accesorios no autorizados o modificaciones no permitidas en el
producto pueden conllevar lesiones.
4 Sólo utilizar accesorios que hayan sido habilitados por el fabricante para ser
combinados con el producto.
4 Solo realizar modificaciones en el producto si éstas están autorizadas por el
fabricante del producto.
El uso de accesorios no autorizados o la realización de modificaciones no autori-
zadas en el producto sanitario anula la conformidad del producto sanitario se-
gún la MDR 2017/745. La persona que utilice accesorios no autorizados o reali-
ce modificaciones no autorizadas, de conformidad con la MDR 2017/745 será
responsable civilmente frente al fabricante del producto sanitario y la responsa-
bilidad responsabilidad recaerá exclusivamente sobre dicha persona. El nuevo
fabricante está obligado a facilitar una declaración de conformidad para el nue-
vo producto sanitario.
2.8 Cualificación del personal
El uso del producto por los usuarios sin preparación sanitaria puede lesionar al
paciente, al operador o a terceros.
4 Asegurarse de que el usuario haya leído y entendido el manual de uso.
4 Asegurarse de que el usuario haya leído y entendido las disposiciones nacio-
nales y regionales.
4 El producto debe ser utilizado exclusivamente por usuarios que cuenten con
una especialización médica.
El explotador es el responsable de que la aplicación del producto no sea llevada
a cabo por personas no autorizadas.
2.9 Servicio y reparación
La reparación, el mantenimiento y la inspección de seguridad sólo deben ser re-
alizados por personal de servicio formado. Las siguientes personas están autori-
zadas para ello:
▪ Técnicos de las sucursales de KaVocon la correspondiente formación sobre
el producto
▪ Técnicos de los socios de KaVocon la formación correspondiente sobre el
producto
Para todos los trabajos de mantenimiento debe tenerse en cuenta lo siguiente:
4 Hacer realizar los servicios de mantenimiento y las tareas de control según
la ley de empleo de productos sanitarios.
4 Después de trabajos de mantenimiento, intervenciones y reparaciones en el
aparato y antes de la nueva puesta en marcha del aparato realizar una
comprobación de seguridad del aparato mediante ensayo recurrente por
personal de servicio.
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