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Instrucciones de uso KaVo uniQa
7 Inspección de seguridad: instrucciones de comprobación | 7.1 Introducción
7 Inspección de seguridad: instrucciones de
comprobación
7.1 Introducción
7.1.1 Información general
NOTA
La prueba de seguridad debe ser efectuada exclusivamente por una o varias
personas expertas en temas eléctricos (según la definición recogida en la nor-
ma IEC 61140) que cuenten con una formación adecuada relativa al equipo
inspeccionado.
NOTA
El contenido descrito en estas instrucciones y los controles prescritos se basan
en la norma internacional CEI 62353. Esta norma es válida para los controles
de equipos electromédicos para uso médico o para sistemas eléctricos sanita-
rios que cumplen con la norma CEI 60601-1 (DIN EN 60601-1).
NOTA
A fin de evaluar la seguridad de los equipos o sistemas técnicos sanitarios o
de sus componentes se debe llevar a cabo una prueba de seguridad en los
momentos siguientes:
Antes de la puesta en servicio
Durante la puesta a punto
Durante inspecciones y mantenimiento
Después de la puesta a punto
Con motivo de inspecciones de seguridad
NOTA
Para los aparatos, que no han sido fabricados según CEI 60601-1 (DIN EN
60601-1), se pueden aplicar estos requisitos, teniendo en cuenta las normas
de seguridad respectivas para la fabricación de estos aparatos.
NOTA
Si la unidad de tratamiento dental KaVo está conectada a varios equipos elec-
tromédicos (equipo ME), o bien a un sistema conectado con varios equipos
eléctricos de distintos fabricantes, se deben tener en cuenta adicionalmente
los datos del fabricante recogidos en las instrucciones de uso de todos los pro-
ductos afectados por la prueba de seguridad.
NOTA
Los accesorios de los equipos ME que puedan influir en la seguridad del equi-
po que se desea comprobar o en los resultados de la medición se deben in-
cluir en la prueba de seguridad.
NOTA
Todas las comprobaciones de los accesorios incluidos en la prueba de seguri-
dad deben quedar documentadas.
NOTA
Se deben tener en cuenta adicionalmente los datos del fabricante recogidos
en las instrucciones de uso de todos los productos afectados por la comproba-
ción.
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