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CUMPLIMIENTO NORMATIVO
48
11.2 RENDIMIENTO ESENCIAL
El rendimiento esencial de MESI ABPI MD consiste en realizar
una medición del ITB en las condiciones operativas especifica-
das. La medición se define como el proceso de medición y el
almacenamiento de los datos en MESI ABPI MD. Debido a la alta
sensibilidad, el uso previsto y los modos de funcionamiento, el
dispositivo está sujeto a sufrir interferencias electromagnéticas.
Si el rendimiento esencial del dispositivo se degrada, el
dispositivo avisará al usuario con mensajes de error acerca
del problema existente, y los brazaletes (si se utilizan durante
el evento adverso) se desinflarán y no provocarán daños al
paciente.
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