Português - DermLite Lumio S Manual De Instrucciones

Instruções
Uso Pretendido
Este dispositivo destina-se a fins
médicos para iluminar as superfícies do
corpo. É usado para exame visual não
invasivo da pele intacta.
Este produto operado por bateria foi
projetado para exame externo somente
em instalações profissionais de saúde
por profissionais médicos.
Verifique o funcionamento correto do
dispositivo antes da utilização! Não
utilize o dispositivo se existirem sinais
visíveis de danos.
CUIDADO: Não olhe diretamente para a
luz do LED. Os pacientes devem fechar
os olhos durante os exames.
No caso de um incidente grave com o
uso deste dispositivo, notifique o Der-
mLite imediatamente e, se exigido pela
legislação local, sua autoridade nacional
de saúde.
CUIDADO: não use o dispositivo em
áreas de risco de incêndio ou explosão
(por exemplo, ambiente rico em oxigé-
nio).
AVISO: Este produto pode expô-lo a
produtos químicos, incluindo cloreto de
metileno e cromo hexavalente, que são
conhecidos no Estado da Califórnia por
causar câncer ou toxicidade reproduti-
va. Para obter mais informações, visite
www.P65Warnings.ca.gov.
Compatibilidade eletromagnética
Este dispositivo está em conformidade
com os requisitos de nível de EMC e
imunidade da norma IEC 60601-1-2:
2014. As características de emissão
deste equipamento o tornam adequado
para uso em ambientes profissionais
de saúde, bem como em ambientes
residenciais (CISPR 11 Classe B). Este
equipamento oferece proteção ade-
quada ao serviço de comunicação por
rádio. No raro evento de interferência
no serviço de radiocomunicação, o
usuário pode precisar tomar medidas de
mitigação, como realocar ou reorientar
o equipamento. AVISO: O uso deste eq-
uipamento adjacente ou empilhado com
outro equipamento deve ser evitado,
pois pode resultar em operação inade-
quada. Se tal uso for necessário, este
equipamento e o outro equipamento
devem ser observados para verificar se
estão funcionando normalmente.
AVISO: O uso de acessórios diferentes
dos fornecidos pelo fabricante deste
equipamento pode resultar em aumen-
to das emissões eletromagnéticas ou
diminuição da imunidade eletromag-
nética deste equipamento e resultar em
operação inadequada.
AVISO: Os transmissores portáteis de
RF não devem ser usados a menos de
30 cm (12 polegadas) de qualquer parte
do dispositivo. Caso contrário, poderá
resultar em degradação do desempenho
deste equipamento.
IMPORTANTE: Antes da utilização
inicial, carregue a bateria de iões de lítio
interna. Consultar "Bateria e Carrega-
mento" para obter detalhes.
Lumio S é um instrumento de diagnósti-
co destinado ao exame polarizado e não
polarizado da pele.
Remova a película protetora (E) de
ambos os lados do dispositivo. Segure
o dispositivo cerca de 5 a 10 cm (2-4")
acima da área da pele a ser examinada.
Para ligar o dispositivo ou alternar entre
luz polarizada e não polarizada, pres-
sione o botão liga / desliga (C). Pres-
sionar por cerca de 1 segundo desliga o
dispositivo.
Bateria e carregamento
CUIDADO: Este dispositivo usa uma ba-
teria de iões de lítio de 3.7V 1250 mAh
especializada, que só pode ser adquiri-
da à DermLite ou a um agente autoriza-
do DermLite. Não utilize, em nenhuma
circunstância, uma bateria diferente da
concebida para esta unidade. Se o fizer
poderá provocar danos na unidade.
Conecte a extremidade menor e micro
USB (A) do cabo USB à tomada USB
(B) do dispositivo e a extremidade maior
a qualquer porta USB compatível com
IEC 60950-1 (5V) no seu PC de mesa,
laptop ou carregador de telefone. O indi-
cador de carga (D) fica vermelho duran-
te a recarga, verde quando totalmente
recarregada, laranja quando o nível de
carga está baixo. Após cerca de 1.000
cargas, a capacidade da bateria diminui
e a bateria pode precisar ser substituída.
Entre em contato com a DermLite para
obter mais informações.
Resolução de problemas
Consulte www.dermlite.com para obter
as informações mais recentes sobre
a resolução de problemas. Se o seu
dispositivo precisar de manutenção,
consulte www.dermlite.com/service ou
entre em contacto com o seu agente
local da DermLite.
Cuidado e manutenção
AVISO: Nenhuma modificação deste
equipamento é permitida.
Seu dispositivo foi projetado para
operação sem problemas. Os reparos
devem ser feitos apenas por pessoal
qualificado.
Antes de usar em um paciente, o exte-
rior do seu dispositivo (exceto as partes
PORTUGUÊS
ópticas) pode ser limpo com álcool
isopropílico (70% vol.). A lente deve ser
tratada como equipamento fotográfico
de alta qualidade e deve ser limpa com
equipamento de limpeza de lente pa-
drão e protegida de produtos químicos
nocivos. Não use produtos de limpeza
abrasivos nem mergulhe o dispositivo
em líquidos. Não autoclave.
Garantia: 10 anos para peças e mão de
obra. A bateria tem garantia de 1 ano.
Eliminação
Este dispositivo contém componentes
eletrónicos e uma bateria de iões de lítio
que devem ser separados para elimi-
nação e não podem ser eliminados no
lixo doméstico. Por favor, respeite os
regulamentos locais sobre eliminação.
Os componentes do Lumio S incluem:
Dispositivo Lumio S, capa protetora,
cabo USB
Descrição Técnica
Para a descrição técnica, visite www.
dermlite.com/technical/ ou entre em con-
tacto com o agente local DermLite.
Em conformidade com a RDC 67:2009
da Agência Nacional de Vigilância
Sanitária, a DermLite notificará ime-
diatamente o Departamento de Pro-
dutos Médicos da Bleymed e outros
distribuidores no Brasil quando uma
Reclamação Reportável (envolvendo
eventos adversos) for reportada à FDA
nos termos do Título 21 do Código de
Regulamentos Federais (CFR), Parte
803 ou 804, ou dos requisitos de vigilân-
cia de outras jurisdições.