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2.2.1 Indicaciones
El uso de la lámpara de hendidura está indicado para las siguientes condiciones
médicas:
• Enfermedades locales y sistémicas que afectan al ojo
• Lesiones y defectos del segmento anterior
• Infecciones e inflamaciones agudas
• Presencia de cuerpos extraños intraoculares
• Otros traumatismos oculares
2.2.2 Parte del cuerpo
La lámpara de hendidura está diseñada para examinar el ojo humano,
específicamente el segmento anterior del ojo (es decir, párpados, pestañas,
conjuntiva, córnea, cámara anterior, iris y lente).
2.2.3 Grupo de pacientes
Este dispositivo está diseñado para su uso en pacientes humanos con la capacidad
física de sentarse delante de una lámpara de hendidura, con la cabeza apoyada en
el reposacabezas en una posición estable y la capacidad mental de seguir las
instrucciones.
2.2.4 Contraindicaciones
No se conocen contraindicaciones.
2.3 Principios de funcionamiento
• La lámpara de hendidura aplica el principio de la iluminación focal: El punto
focal del microscopio y la iluminación coinciden.
• El brazo del microscopio y el brazo de iluminación se montan en una base del
instrumento: Ambos se pueden girar independientemente alrededor del mismo
eje vertical.
• La base del instrumento se puede mover en los tres ejes.
• Cuando se iluminan medios transparentes con una hendidura estrecha y nítida,
se puede ampliar y ver una «sección óptica» a través del microscopio.
• La cabeza del paciente está fijada a un soporte de reposacabezas de altura
ajustable para que el examen se pueda realizar de forma rápida y cómoda tanto
para el médico como para el paciente.
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2.3.1 Entorno operativo
La lámpara de hendidura está diseñada para su uso en instalaciones sanitarias
profesionales, como hospitales y consultas de médicos, optometristas y ópticos.
Para un uso óptimo de la lámpara de hendidura, la iluminación ambiente debe
atenuarse para mejorar el contraste de la imagen. En caso de transiluminación del
iris o para ver los detalles con un gran factor de ampliación en una hendidura
estrecha, puede ser necesario oscurecer completamente la habitación.
2.4 Beneficio clínico
El uso de la lámpara de hendidura permite el examen sistemático del ojo bajo
aumento, permitiendo así el diagnóstico de patologías que de otro modo podrían
haber permanecido sin identificar y podrían haber causado ceguera si no se
hubieran tratado.
Los beneficios clínicos del producto superan cualquier otro riesgo residual para el
paciente.
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