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NORMAS
Además de las normas establecidas en el Manual de instrucciones:
• Este dispositivo médico cumple con las normas relativas a los dispo-
sitivos médicos y tensiómetros no invasivos IEC 60601-1, IEC 60601-
1-2, IEC 60601-1-11 y AAMI/ANSI/IEC 80601-2-30 y
• Con las normas electromagnéticas IEC 60601-1-2, junto con la
Sección 15 de las normas de la FCC (Comisión Federal de
Comunicaciones) y
• Se realizaron en el tensiómetro pruebas clínicas conforme a la norma
ISO 81060-2: 2013 utilizando la misma tecnología de medición.
Tenga en cuenta: De acuerdo con las normas internacionales, debe com-
probarse la precisión del tensiómetro cada 2 años.
TIPO
IP20
Protegido contra partículas sólidas extrañas con un diámetro
superior a 12,5 mm, no está protegido contra el agua. Mantener
Seco.
Pieza aplicada tipo BF
Las pilas y los instrumentos electrónicos deben desecharse de acuerdo
con la legislación local aplicable, no junto con los residuos domésticos.
Vida Útil Esperada:
Dispositivo: 5 años
Brazalete:
2 años
BHS:
Se ha utilizado el protocolo clínico de la B.H.S. British Hypertension
Society (Sociedad Británica de Hipertensión) para medir la precisión de
este producto. Este producto utiliza la misma tecnología calificada
"AA" sistólica/diastólica por el protocolo
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