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• El iluminador se entrega sin esterilizar y no está pensado para ser esterilizado.
• Use únicamente el cable de alimentación suministrado con el iluminador o los cables de
alimentación aprobados médicamente con menos de 200 mΩ de impedancia de tierra y menos
de 16 pies (<5 metros) de longitud. Si se usan cables no autorizados, el dispositivo puede sufrir
un aumento de las emisiones electromagnéticas o una disminución de la inmunidad
electromagnética, lo que puede causar problemas en el funcionamiento.
• Este dispositivo cumple los límites de la Clase A de la CISPR 11 y su uso es adecuado para
entornos hospitalarios e industriales. Si se utiliza en un entorno residencial (para el que
normalmente se requiere una Clase B de la CISPR 11), es posible que este equipo no ofrezca
la protección adecuada a los servicios de comunicación por radiofrecuencia. Es posible que el
usuario deba adoptar medidas de mitigación, como reubicar o reorientar el equipo.
• El rendimiento de este dispositivo puede verse afectado en la proximidad de otro dispositivo o
equipo capaz de producir altos niveles de emisiones de radiofrecuencia (Radiofrequency, RF).
El dispositivo no debe utilizarse a menos de 30 cm (12 pulgadas) de cualquier parte del equipo
de RF, incluidos los cables. En caso de que el rendimiento de este dispositivo se vea afectado
debido a altos niveles de emisiones de RF, el problema se puede reducir o eliminar reubicando
el dispositivo o el equipo sospechoso que produce altos niveles de emisiones de RF o el sistema
de faros delanteros.
2.2 Peligros
•
Antes de cada procedimiento, compruebe cuidadosamente si el iluminador está dañado. NO
utilice un iluminador dañado.
•
El usuario debe comprobar que la punta de la tubo de luz y el puerto de iluminación activo son
del mismo tipo antes de la inserción. NO intente forzar una punta final en un puerto incorrecto.
•
Todas las tareas de mantenimiento y reparación deben ser realizadas por el fabricante o por
técnicos de servicio cualificados.
•
Asegúrese de que las rejillas de ventilación situadas en el iluminador no estén obstruidas para
permitir que el dispositivo reciba la refrigeración necesaria para evitar un sobrecalentamiento.
•
El iluminador está diseñado para utilizarse únicamente con guías de luz fusionadas de
Sunoptic Technologies®. Otras guías de luz pueden dañar la unidad debido a los altos niveles
de intensidad de luz producidos por la unidad.
•
Cualquier incidente grave que haya ocurrido en relación con el dispositivo debe notificarse al
fabricante y a la autoridad competente del Estado miembro en el que esté establecido el
usuario y/o el paciente.
2.3 Notas
• Si se corta la corriente durante el uso, el iluminador se apagará y se reiniciará automáticamente
si el interruptor de encendido permanece en la posición de encendido (ON). Puede haber una
breve demora mientras la unidad se reinicia.
LIT-216 Sunoptic Surgical
Rev. E
®
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(Español)
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