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AVIS
Avis à l'utilisateur et/ou au patient : tout incident grave survenu en rapport avec le
dispositif doit être signalé au fabricant et à l'autorité compétente de l'État membre dans
lequel l'utilisateur et/ou le patient est établi.
AVERTISSEMENTS
1. Lisez toutes les informations contenues dans le guide d'utilisation et toute autre
documentation dans la boîte avant d'utiliser l'appareil.
2. Restez immobile et au repos pendant 5 minutes avant de mesurer la pression artérielle.
3. Le brassard doit être placé au même niveau que votre cœur.
4. Pendant la mesure, ne parlez pas et ne bougez pas votre corps ou votre bras.
5. Mesurez sur le même bras pour chaque mesure.
6. Veuillez toujours vous détendre pendant au moins 1 à 1,5 minute entre les mesures pour
permettre à la circulation sanguine de votre bras de se rétablir. Un surgonflage prolongé (la
pression du brassard dépasse 300 mmHg ou reste supérieure à 15 mmHg pendant plus de 3
minutes) de la chambre peut provoquer un échymome dans votre bras.
7. Consultez votre médecin si vous avez un doute sur les cas suivants :
1) Appliquer la manchette sur une plaie ou une maladie présentant une inflammation.
2) Application du brassard sur toute extrémité où il y a un accès ou un traitement
intravasculaire, ou un shunt artério-veineux (A - V).
3) Application du brassard sur le bras du côté d'une mastectomie ou d'un curage ganglionnaire.
4) Utilisé simultanément avec d'autres équipements de surveillance sur la même extrémité.
5) Nécessaire pour surveiller la circulation sanguine de l'utilisateur.
8. N'utilisez pas cet appareil dans un véhicule en mouvement, car cela pourrait entraîner
l'obtention de mesures erronées.
9. Ce sphygmomanomètre électronique est conçu pour les adultes et ne doit jamais
être utilisé sur les nourrissons ou les jeunes enfants. Consultez votre médecin ou
d'autres professionnels de la santé avant de l'utiliser sur des enfants plus âgés.
10. Les mesures de la pression artérielle déterminées par ce moniteur sont équivalentes à
celles obtenues par un observateur formé utilisant la méthode d'auscultation par brassard/
stéthoscope, dans les limites prescrites par l'American National Standards Institute, pour les
sphygmomanomètres électroniques ou automatisés.
11. Les informations concernant les éventuelles interférences électromagnétiques ou
autres entre le tensiomètre et d'autres appareils, ainsi que les recommandations pour éviter
ces interférences, sont fournies dans la section INFORMATIONS SUR LA COMPATIBILITÉ
ÉLECTROMAGNÉTIQUE. Il est suggéré de maintenir le tensiomètre à une distance d'au moins
30 cm d'autres appareils sans fil tels qu'une unité WLAN, un four à micro-ondes, etc. Il ne peut
pas être utilisé à proximité d'un équipement chirurgical HF actif et de la salle blindée RF d'un
système ME d'imagerie par résonance magnétique, où l'intensité de la DISTURBANCE EM est
élevée.
12. Si des battements cardiaques irréguliers (IHB) causés par des arythmies courantes sont
détectés lors de la procédure de mesure de la pression artérielle, un signal s'affiche
ces conditions, les sphygmomanomètres électroniques peuvent maintenir leurs fonctions,
mais les résultats peuvent ne pas être précis. Il est donc suggéré de consulter votre médecin
pour une évaluation précise.
Il y a deux conditions dans lesquelles le signal (IHB) apparaît :
1) Coefficient de variation (CV) de la période d'impulsion >25%.
DE
PT NL
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Moniteur de pression sanguine
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