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ID del documento
Fungibles:
Almohadillas protectoras de paciente estériles.
Coflex.
Eliminación de la unidad:
Si se va a devolver el dispositivo para su revisión, póngase en contacto con el representante local de MAKO
para obtener información sobre el envío y la manipulación. Si el dispositivo no se devuelve a MAKO Surgical
Corp., el instrumental debe desecharse de acuerdo con las leyes, normas y normativas pertinentes para la
eliminación de residuos que suponen un riesgo biológico. Siga todas las indicaciones sobre los residuos que
suponen un riesgo biológico de acuerdo con las directrices de los Centros para el Control y la Prevención de
Enfermedades, además de las normativas federales/nacionales, estatales y locales pertinentes.
Para obtener información adicional sobre la reparación o la eliminación, póngase en contacto con IMP en
sales@impmedical.com.
Accesorios aceptables:
N.º de pieza
Nombre del producto
907
De Mayo Universal Distractor®
713-717
Abrazadera de botón De Mayo: pasador de bloqueo
120
Abrazadera Quad®
803-ABD
Bota de aluminio con bloque distractor
803-ABDA
Bota de aluminio con bloque distractor de 110°
919
Base de la abrazadera del pasador plegable por fricción
Glosario de símbolos
Símbolo
Cargo
Representante autorizado en la
Comunidad Europea
Número de lote
Número de catálogo
Precaución
Cumple las Directivas Europeas
Consulte las instrucciones de uso
Fecha de fabricación
IFU-IMP-0006
Descripción
Indica el representante
autorizado en la Comunidad
Europea.
Indica el código de lote del
fabricante para poder identificar
el lote.
Indica el número de catálogo del
fabricante para poder identificar
el producto sanitario. El número
de catálogo del fabricante se
colocará después o debajo del
símbolo y junto a él.
Indica que es necesario que el
usuario consulte las
instrucciones de uso para
obtener información de
precaución importante, como las
advertencias y las precauciones
que no pueden aparecer en el
propio producto sanitario.
La fecha debe aparecer en el
siguiente formato: AAAA-MM-DD
Página 2 de 8
GTIN
00696588001388
00696588001517
00696588006178
00696588001463
00696588006468
00696588005829
Estándar
ISO 15223-1:2016
ISO 15223-1:2016
ISO 15223-1:2016
ISO 15223-1:2016
ISO 15223-1:2016
FDA 21 CFR 801
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