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Instrucciones de uso
Sistema láser de CO
3
Indicaciones de seguridad
3.1
Disposiciones generales
Norma
93/42/CE
IEC 60825-1:2007
IEC 60601-1:1988
+A1:1991+A2:1995
IEC 60601-1-1:2000
IEC 60601-1-2:2007
IEC 60601-2-22:1995
IEC 60601-1-4:1996 + A1:1999
IEC 60601-1-6:2010
IEC 62304:2006
IEC 62353:2007
ISO 15223-1:2012-10
BGI 832
INDICACIÓN
¡Observe las directivas nacionales de seguridad!
La MPG y la BGV rigen en Alemania. También deben observarse las leyes, directivas y
disposiciones nacionales.
V. 5.4
MCO 25 plus
2
Titulo
Directiva europea 93/42/CE relativa a los productos sanitarios
Seguridad contra la radiación de los dispositivos láser:
clasificación de equipos, requisitos y directrices para el usuario
Equipos electromédicos: requisitos generales
Seguridad eléctrica de los equipos médicos
Equipos electromédicos: compatibilidad electromagnética,
requisitos y ensayos
Equipos electromédicos: requisito especial para la seguridad de
los equipos láser de uso diagnóstico y terapéutico
4.ª norma colateral: equipos electromédicos programables
Aptitud de uso
Software de dispositivos médicos: proceso del ciclo vital del
software
Equipos electromédicos: ensayos de repetición y examen tras
la reparación de equipos electromédicos
Productos sanitarios.
Símbolos a utilizar en las etiquetas de productos sanitarios,
etiquetado e información a suministrar. Parte 1: Requisitos
generales.
Funcionamiento de los dispositivos láser (aplicación de la
norma alemana de prevención de accidentes "Radiación láser"
[BGV B2])
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