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Información sobre reglamentaciones
3.
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Información sobre reglamentaciones
Directiva sobre Dispositivos Médicos
El Electrocardiógrafo PageWriter TC20cumple los requisitos de la Directiva del
Consejo 93/42/EEC relativa a los productos sanitarios modificada por 2007/47/
EC, Anexo XII, y lleva el marcado correspondiente:
Nomenclatura Global de Dispositivos Médicos (GMDN)
El código GMDN de cinco dígitos adyacente al símbolo se define en la norma
EN ISO 15225.
GMDN
Representante autorizado en la UE
Philips Medizin Systeme
Böblingen GmbH
Hewlett Packard Str. 2
71034 Böblingen
Alemania
Patrocinador en Australia
Philips Electronics Australia Ltd.
65 Epping Road
North Ryde
NSW 2113
Australia
iv
Electrocardiógrafo PageWriter TC20 Instrucciones de uso
16231
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