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R-Evolution / R-Evolution CR
OPTIKON 2000
3.5 NOTAS PARA EL OPERADOR
Cualificación del usuario
Cód. 1X1012ES
deberá usarse con pacientes que lleven marcapasos
u otro tipo de estimuladores cardíacos, sin
consultar previamente con un cardiólogo.
• Use el Dispositivo médico exclusivamente para los usos
consentidos, como se describe.
• Cumpla con las normas de ley en materia de vigilancia
del mercado y con las señales obligatorias de
aplicación en el país de uso así como con cualquier
norma adicional y estándar.
• Se ruega que antes de poner en funcionamiento el
Dispositivo médico lea y comprenda a fondo el
contenido del manual para el usuario. Tome nota de las
instrucciones para el uso de otros equipos.
• Todo el personal médico, antes de usar el Dispositivo
médico, debe haber leído y comprendido todas las
instrucciones incluidas en el manual para el usuario.
• Conserve el manual para el usuario en un lugar donde
sea de fácil y rápido acceso en cualquier momento para
el personal encargado de usar el Dispositivo médico.
• El Dispositivo médico debe ser usado únicamente
por personal médico cualificado, que tenga
conocimiento de los posibles riesgos debidos al uso
de este dispositivo médico y que haya recibido la
formación completa para la prevención y gestión de
posibles complicaciones clínicas.
• El Dispositivo médico debe ser usado exclusivamente
por personal que haya recibido la formación y las
instrucciones adecuadas. Es un deber del cliente o
del ente, preparar a todo el personal que deba usar
el dispositivo.
• Es de vital importancia disponer de una adecuada
formación para instalar y utilizar correctamente el
equipo R-Evolution, la cual es ofrecida por Optikon 2000.
Para más información, póngase en contacto con el centro
de servicios local de Optikon 2000.
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Manual de instalación y de uso
2018-12-14 Rev.L
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