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R-Evolution / R-Evolution CR
OPTIKON 2000
Mantenimiento del Dispositivo Médico quirúrgico
ADVERTENCIA
INFORMACIÓN
Cód. 1X1012ES
¡Peligro de lesiones para el ojo del paciente!
¡Si el Dispositivo Médico no funciona correctamente puede
causar peligro de lesiones al paciente!
• Encargue un control del equipo al servicio técnico
autorizado conforme a lo indicado en la IEC 62353 en
los casos siguientes:
– durante la instalación del Dispositivo Médico,
– con intervalos regulares (cada 12 meses),
– durante el mantenimiento,
– después de efectuar reparaciones, de modernizarlo, de
calibrarlo o de actualizar el software y el firmware.
¡Peligro de daños ocasionados al Dispositivo Médico!
• Controle la unidad conforme a los límites de dispersión
de corriente eléctrica, para mantenerlo seguro, tal
como establece el estándar EN 60601-1 al menos una
vez al año. Consulte con el departamento medtech de
su instalación, con el distribuidor de referencia o con
el servicio técnico de Optikon 2000.
• Conserve el R-EVOLUTION en un lugar seco y limpio.
Quite el dispositivo I/A después de cada uso.
• Para evitar reducir el nivel de seguridad del Dispositivo
Médico, debido a envejecimiento, desgaste, etc. el
usuario debe asegurarse, conforme a las normas
nacionales aplicables, que se hayan efectuado los
controles técnicos de seguridad que prevé este
dispositivo, con la caducidad y en la medida que se han
estipulado. Los controles técnicos de seguridad deben
realizarlos exclusivamente el fabricante, o personal
cualificado. El ámbito de los controles técnicos de
seguridad debe incluir al menos los siguientes
apartados:
– Manual disponible para el usuario.
– Inspección visual del Dispositivo Médico y de sus
accesorios para comprobar que no existan daños y
que las etiquetas se pueden leer.
– Test de la puesta a tierra
– Test sobre dispersiones de corriente
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Manual de instalación y de uso
2018-12-14 Rev.L
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