Linet Multicare Manual De Usuario página 11

3 Estándares y normativas
3.1 Multicare
La cama cumple los siguientes estándares y directivas:

EN 60601-1:2006

EN 60601-1-2:2007

EN 60601-4:1996

CEI 60601-2-52:2009

EN ISO 14971:2007

EN 62079:2001

93/42/CEE

90/384/CEE

2011/65/EU
El fabricante aplica un sistema de gestión de calidad certificado en cumplimiento de los siguientes
estándares:

ISO 9001: 2000

ISO 14001: 2004

EN ISO 13485: 2003
3.2 Symbioso 200
El sistema de sustitución de colchón cumple los siguientes estándares:

Directiva CE 93/42/CEE sobre dispositivos médicos

Directiva CE 89/336/CEE sobre compatibilidad electromagnética
El fabricante aplica un sistema de gestión de calidad certificado en cumplimiento de los siguientes
estándares:

EN ISO 9001:2008

EN ISO 13485:2003

EN ISO 14004:2004
El producto cumple los requisitos de:

ISO 14001

2011/65/EU (RoHS)

EN 60601-1:2006

EN 60601-1-2:2007

EN 60601-1-6:2009

EN ISO 10993:2009
Producto: Multicare y Symbioso 200
Versión: 08
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