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1.3 Información acerca de la seguridad
Peligro
Riesgo para las personas:
– El equipo no está diseñado para ser utilizado en
zonas con peligro de explosión. Puede haber peli-
gros de explosión por el uso de mezclas de anesté-
sicos inflamables con aire o con oxígeno, óxido
nitroso (N
O), limpiadores de la piel o desinfectan-
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tes.
2001589-315 Revisión B
Aplicación, información acerca de la seguridad
TONOPORT VI
Advertencia
Riesgo para las personas:
– El equipo puede ser conectado a otro equipo o a
otras partes de sistemas sólo si se ha comprobado
que no existe ningún peligro para el paciente, los
operadores o el medio ambiente a consecuencia de
ello. En aquellos casos en los que exista alguna
duda sobre la seguridad del equipo conectado, el
usuario debe ponerse en contacto con los fabrican-
tes en cuestión o con otros expertos informados
para saber si puede existir algún peligro para el
paciente, el operador o el medio ambiente como
consecuencia de la combinación propuesta del
equipo. Siempre debe asegurarse el cumplimiento
de la norma IEC 60601-1 o IEC 60950-1.
– La conexión de este aparato a una red informática
que incluya otro equipo podría generar riesgos
previamente no identificados para pacientes, ope-
radores o terceras partes. La organización respon-
sable debe identificar, analizar, evaluar y
controlar esos riesgos.
– Los cambios en la red informática podrían generar
nuevos riesgos, que harían necesario un análisis
adicional.
Los cambios en la red informática incluyen:
• cambios en la configuración de la red
• conexión de elementos adicionales (por ejemplo,
la conexión de otro aparato TONOPORT a otro
puerto del PC puede provocar interferencias du-
rante la transferencia de datos)
• desconexión de elementos
• actualización o mejora del equipo
– TONOPORT VI puede conectarse a CASE o a un
PC con el programa CardioSoft. Mientras está
conectado a cualquiera de estos aparatos,
TONOPORT VI debe desconectarse del paciente.
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