Amemo A320 Manual Del Usuario página 81

PRECAUCIÓN: No se puede utilizar un comprobador de
funciones para evaluar la precisión del monitor o sensor del
oxímetro de pulso.
Las pruebas clínicas se utilizan para establecer la precisión de
la SpO2. El valor de SpO2 arterial medido (SpO2) del sensor se
compara con el valor de oxígeno de hemoglobina arterial
(SaO2), determinado a partir de muestras de sangre con
un-CO-oxímetro de laboratorio. La precisión de los sensores en
comparación con las muestras de CO-oxímetro medidas en el
rango de SpO2 de 70-100%. Los datos de precisión se calculan
utilizando la raíz cuadrada media (valor de Arms) para todos los
sujetos. Se puede esperar que sólo alrededor de dos tercios de
las mediciones del EQUIPO DE PULSIOXÍMETRO caigan
dentro de ± Arms del valor medido por un-CO-oxímetro.
Se utilizará un simulador de pulso para evaluar la precisión de
la frecuencia del pulso. La frecuencia de pulso medida se
compara con el valor de frecuencia de pulso preestablecido en
el simulador. Los datos de precisión se calculan utilizando la
raíz cuadrada media (valor de Arms) para todos los sujetos.
2.4 Vida útil esperada
Depende de:
La vida útil esperada del equipo ME;

La vida útil esperada de las piezas o accesorios enviados con el

equipo ME;
Cuando la vida útil es menor que la vida útil esperada, la vida útil

de las piezas oLos accesorios enviados con el equipo ME.
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