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4.2 Medidas de control
para la comprobación
del proceso de
esterilización
4.2.1 Indicadores biológicos
4.2.2 Prueba de la eficacia
ADVERTENCIA – PELIGRO
!
DE SEGURIDAD DE LA
ESTERILIZACIÓN: Si el
indicador biológico o la
prueba de escape de vacío
indican la posibilidad de que
exista un problema, puede
ponerse en riesgo la
esterilización de la carga.
Si estos indicadores señalan
que puede existir un
problema, póngase en
contacto con personal
cualificado de servicio técnico
antes de seguir utilizando
el esterilizador.
Técnicas de esterilización
Cuando el operador lleve a cabo la comprobación del proceso de
esterilización, puede utilizar indicadores biológicos para comprobar
que las condiciones de esterilización son satisfactorias.
NOTA: Póngase en contacto con STERIS para obtener información
sobre indicadores biológicos específicos recomendados para
este esterilizador.
El indicador biológico más fiable es la prueba de esporas vivas que
utiliza B. Stearothermophilus. Este tipo de producto utiliza poblaciones
controladas de resistencia controlada, de modo que es posible
comprobar el tiempo de supervivencia y el momento de la muerte.
Para verificar el proceso, inserte el indicador biológico en un paquete
de prueba y coloque el paquete en la balda inferior. Someta el
paquete de prueba a un ciclo típico. Al terminar el ciclo, envíe el
paquete de prueba y el indicador al personal correspondiente para la
evaluación. Consulte las directrices de la norma EN ISO 17665-1:2006
para efectuar el control biológico habitual.
Las pruebas del tipo Bowie-Dick han sido diseñadas para
del prevacío
documentar la eliminación de aire residual de una carga de prueba
de muestra.
Ejecute un ciclo de prueba Bowie-Dick todos los días antes de
procesar cargas en un esterilizador equipado con ciclos de
prevacío. Se debe utilizar el primer ciclo de prevacío del día para
comprobar que la eliminación de aire de la cámara y de la carga se
realiza correctamente, de tal forma que el vapor pueda penetrar en
la carga. No se trata de una prueba para comprobar la exposición
correcta al calor en términos de "tanto tiempo a tal temperatura".
En el caso de estas pruebas, tras la exposición en un ciclo de
esterilización en prevacío, el paquete debe abrirse y el indicador
debe examinarse con el fin de sacar conclusiones sobre el patrón de
aire residual que haya podido quedar en el paquete durante el ciclo
de esterilización. Debe informarse al supervisor de cualquier indicio
de mal funcionamiento del aparato. Asimismo, no se debe utilizar el
esterilizador otra vez hasta que el supervisor lo haya aprobado.
Manual del operador
4-3
129390-108
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