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11
Especificaciones técnicas
11.4 Especificaciones técnicas: monitorización
Amplificador
Patente
Funcionamiento
Rango de medición
SpO
2
PP
PI
a
Precisión
SpO
(sin movimiento)
2
SpO
(movimiento)
2
SpO
(baja perfusión)
2
PP (sin movimiento)
PP (movimiento)
PP (baja perfusión)
Resolución
SpO
2
PP
Campo de calibración
Conexión
Intervalo mostrado
Bloqueo causado por descarga de
desfibrilación
Temperatura de la superficie cutá-
nea
a.
La precisión de SpO
, SpCO y SpMet se determinó mediante pruebas con voluntarios adultos sanos en el intervalo de 60-100 % SpO
2
SpCO y 0-15 % SpMet con un cooxímetro de laboratorio. La precisión de SpO
edades comprendidas entre los 7 y los 135 días, y con pesos comprendidos entre los 0,5 y los 4,25 kg. Se recogieron setenta y nueve (79)
muestras de datos sobre un intervalo del 70-100 % SpO
La precisión en movimiento de los sensores Masimo se ha validado en estudios de sangre humana de hombres y mujeres adultos voluntarios, con
pigmentación de la piel tanto clara como oscura, en estudios de hipoxia inducida en el intervalo del 70-100 % SpO
laboratorio y un monitor de ECG. Esta variación equivale a más o menos una derivación estándar que abarca el 68 % de la población.
La precisión con baja perfusión de la tecnología Masimo SET se ha validado en pruebas experimentales comparándola con el simulador Biotek
Index 2 y el simulador de Masimo con intensidades de señal de más del 0,02 % y una transmisión de más del 5 % en saturaciones del 70 al
100 %. Esta variación equivale a más o menos una derivación estándar que abarca el 68 % de la población.
La precisión de la frecuencia de pulso de los sensores Masimo se ha validado en el intervalo de 25 a 240 lpm en pruebas experimentales de com-
paración con un simulador Biotek Index 2. Esta variación equivale a más o menos una derivación estándar que abarca el 68 % de la población.
Las siguientes sustancias pueden interferir en las mediciones de cooximetría de pulso:
- Los niveles altos de metahemoglobina (MetHb) pueden generar mediciones imprecisas de SpO
- Los niveles altos de carboxihemoglobina (COHb) pueden generar mediciones imprecisas de SpO
- Unos niveles de saturación de oxígeno arterial (SpO
- La anemia grave puede causar lecturas de SpO
- Los tintes o cualquier sustancia que contenga tintes que modifiquen la pigmentación habitual de la sangre pueden ocasionar lecturas erró-
neas.
- Los niveles altos de bilirrubina total pueden generar lecturas imprecisas de SpO
Página 142
11.4.4
SpO
- pulsioximetría Masimo
2
Masimo™
Consulte el sitio web www.masimo.com/patents.htmpara obtener información deta-
llada sobre la patente.
Normal y sensible
0 % a 100 %
25 a 240 /min
0,02 a 20 %
• 60 a 80 % ± 3 % adultos/niños (10 -50 kg)/lactantes (3-20 kg)
• 70 a 100 % ± 2 adultos/niños/lactantes; ± 3 neonatos
70 a 100 % ± 3 adultos/niños/lactantes/neonatos
70 a 100 % ± 2 adultos/niños/lactantes/neonatos
25 a 240/min ± 3 dígitos adultos/niños/lactantes/neonatos
25 a 240/min ± 5 dígitos adultos/niños/lactantes/neonatos
25 a 240/min ± 3 dígitos adultos/niños/lactantes/neonatos
1 %
1 /min
70... 100 %
Tipo CF
1... 100 %
Máx. 10 segundos
Menos de 41 °C en un entorno con un mínimo de 35 °C
y del 0,5-2,5% MetHb, con una precisión resultante del 2,9 % SpO
2
) muy bajos pueden generar mediciones imprecisas de SpCO y SpMet.
2
erróneas.
2
y SpMet se determinó con 16 pacientes de la UCI neonatal de
2
y SpCO.
2
.
2
, SpMet y SpCO.
2
DEFIGARD HD-7
, 0-40 %
2
y el 0,9 % SpMet.
2
con un cooxímetro de
2
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