septodont Biodentine Gun Manual De Instrucciones página 35

Sterilizace
Potřebné vybavení:
Vakuový autokláv typu B
Sáček pro zabalení kompatibilní s vakuovým autoklávem typu B. Přečtěte si upozornění 6
Metoda:
Pistoli Biodentine™ Gun zabalte do vhodného sáčku pro účely sterilizace
Maximální expoziční teplota: 135 °C (275 °F)
Maximální expoziční čas: 18 minut
Instrukce poskytnuté výše byly schváleny výrobcem jako dostatečné pro přípravu přístroje pro znovupoužití. Výsledek procesu je
zodpovědnost osoby, která jej provádí, a to jakoukoli metodou, vybavením a personálem. To vyžaduje verifikaci a/nebo validaci
a rutinní monitorování procesu.
Kontrola a údržba
Prohlédněte vizuálně všechny povrchy. Pokud je znečištění stále viditelné, zopakujte sterilizační postup.
VAROVÁNÍ A OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Upozornění pro použití
1. Při manipulaci se zdravotnickým prostředkem používejte vhodné osobní ochranné prostředky.
2. Všechny pracovní postupy musí být provedeny na pracovišti, ne v blízkosti pacienta.
3. Přečtěte si návod k použití náplní Biodentine™ XP, abyste se seznámili s přípravou náplní.
4. Používejte pistoli Biodentine™ Gun pouze s náplněmi Biodentine™. V opačném případě není možné zaručit uvedené
technické parametry.
5. Nenapouštějte náplň, která není v pistoli Biodentine™ Gunzajištěna otočením o 90°.
6. Při manipulaci a používání pistole Biodentine™ Gun buďte opatrní, aby nedošlo k neúmyslnému poškození.
7. Oxidační dezinfekční roztoky nejsou vhodné, protože mění výkon pistole Biodentine™ Gun.
Varování
1. Před prvním použitím sterilizujte pistoli Biodentine™ Gun, protože se dodává jako nesterilní.
2. Neresterilizujte více jak 325 cyklů. V opačném případě nejsou technické vlastnosti garantovány.
3. Nepoužívejte pistoli Biodentine™ Gun po uplynutí 325 cyklů. V opačném případě nejsou technické vlastnosti garantovány.
4. Nepoužívejte poškozenou pistoli Biodentine™ Gun, mění se tím výkon zdravotnického prostředku.
5. Aby se zabránilo kontaminaci mezi pacienty, ujistěte se, že vždy používáte sterilovanou pistoli Biodentine™ Gun.
6. Na jednu pistoli Biodentine™ Gunpoužijte jeden sáček. V opačném případě není sterilizace zajištěna
7. Na ochranu pacienta se důrazně doporučuje použít gumovou blánu.
8. Pokud je pistole Biodentine™ Gun po použití sterilovaná, uchovávejte ji ve sterilizačním sáčku až do dalšího použití.
9. Pokud dojde v průběhu plnění k příliš silnému stlačení páčky, může to mít za následek uvolnění náhrady dentinu z náplně.
10. Pistole Biodentine™ Gun je určena k vytlačení náhrady dentinu z náplní Biodentine™ XP.
11. Neohýbejte nástavec více než 4krát, aby nedošlo k jeho zlomení.
VEDLEJŠÍ ÚČINKY
Nejsou známy žádné vedlejší účinky.
Prosíme o nahlášení jakékoli vážné události, která nastala v souvislosti s užitím této pomůcky, společnosti Septodont
(vigilance@septodont.com) a místnímu orgánu kompetentnímu za zdravotnické pomůcky.
SKLADOVÁNÍ
Žádné specifické podmínky.
ZACHÁZENÍ S ODPADEM
Pistoli Biodentine™ Gun vyhoďte do běžného koše na odpad.
33