Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
Sterilisering
Nödvändig utrustning:
Typ B autoklav med vakuum
Förpackningen är kompatibel med typ B-autoklav med vakuum. Se varning 6
Metod:
Linda in Biodentine™ Gun i en lämplig påse för sterilisering
Maximal exponeringstemperatur: 135 °C (275 °F)
Maximal exponeringstid: 18 minuter
Tillverkaren har validerat instruktionerna ovan som giltiga för iordningställande av en enhet för återanvändning. Det är behandlarens
ansvar att se till att steriliseringen uppnår önskat resultat oavsett metod, utrustning och personal. För detta krävs verifiering och/
eller validering och rutinmässig övervakning av processen.
Inspektion och underhåll
Inspektera alla ytor visuellt. Om någon smuts fortfarande syns ska du upprepa rengöringsstegen.
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING
Försiktighetsåtgärder vid användning
1. Använd lämplig personlig skyddsutrustning under hantering av enheten.
2. Alla anvisningar måste utföras inom arbetsområdet, långt bort från patienten.
3. Se bruksanvisningen för Biodentine™ XP för förberedelse av ampullen.
4. Använd endast Biodentine™ Gun med Biodentine™ XP-ampuller, annars kan inte den tekniska prestandan garanteras.
5. Försök inte att använda en ampull som inte är inlåst genom en 90° vridning i Biodentine™ Gun.
6. Var försiktig när du hanterar och använder Biodentine™ Gun för att inte oavsiktligt orsaka skada.
7. Oxiderande desinfektionslösningar är inte lämpliga eftersom de förändrar prestandan för Biodentine™ Gun.
Varningar
1. Sterilisera Biodentine™ Gun före den första användningen eftersom den levereras osteriliserad.
2. Sterilisera i högst 325 cykler. I annat fall kan inte den tekniska prestandan garanteras.
3. Använd inte Biodentine™ Gun efter 325 cykler. I annat fall kan inte den tekniska prestandan garanteras.
4. Använd inte en skadad Biodentine™ Gun eftersom det förändrar enhetens prestanda.
5. Undvik kontaminering mellan patienter genom att alltid använda en steriliserad Biodentine™ Gun.
6. Använd en påse per Biodentine™ Gun, annars kan inte sterilisering garanteras
7. Det rekommenderas starkt att använda en kofferdam för att skydda patienten.
8. Om Biodentine™ Gun har steriliserats efter användning ska den förvaras i steriliseringspåsen till nästa användning.
9. Om spaken trycks för hårt under fyllningssteget kan det leda till att dentinersättning kan lämna patronen.
10. Biodentine™ Gun är endast avsedd att användas för att spruta ut dentinersättning från ampuller med Biodentine™ XP.
11. Böj inte munstycket mer än fyra gånger för att undvika att det bryts.
BIVERKNINGAR
Det finns inga kända biverkningar.
Rapportera allvarliga incidenter som inträffat i samband med enheten Septodont till (vigilance@septodont.com) och till lokal
behörig myndighet för medicintekniska produkter.
LAGRING
Inga specifika förhållanden.
KASSERING
Kassera Biodentine™ Gun i en vanlig soptunna.
60
Publicidad
