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1.
INFORMACIÓN GENERAL ...........................................................................................................2
2.
COMPATIBILIDADES MALLYA - MOLÉCULAS Y CONCENTRACIONES ................................2
3.
DESCRIPCIÓN DEL DISPOSITIVO Y EXAMEN DEL ENTORNO ...............................................3
3.1
DESCRIPCIÓN DEL DISPOSITIVO .................................................................................................... 3
3.1.1
CARACTERÍSTICAS DE SU MALLYA ........................................................................ 3
3.1.2
DESEMPEÑO PRINCIPAL DEL SISTEMA (CARACTERÍSTICAS DE
FUNCIONAMIENTO SIGNIFICATIVAS) .................................................................................. 3
3.1.3
REFERENCIAS DE LAS PIEZAS MALLYA ................................................................ 3
3.2
PESOS Y DIMENSIONES DE LOS ELEMENTOS PRINCIPALES ..................................................... 4
4.
SEGURIDAD ..................................................................................................................................4
4.1
SÍMBOLOS EN EL DISPOSITIVO Y/O SU ENVASE .......................................................................... 4
4.2
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ................................................................................................ 5
4.3
SEGURIDAD ELÉCTRICA .................................................................................................................. 7
4.4
CONFORMIDAD CON LA NORMATIVA / REGLAMENTACIÓN Y CLASIFICACIÓN ....................... 7
4.5
MARCADO DEL CUERPO Y DEL DIAL MALLYA ............................................................................. 7
4.6
CONDICIONES DE TRANSPORTE Y DE ALMACENAMIENTO ........................................................ 8
4.7
CONDICIONES DE UTILIZACIÓN ...................................................................................................... 8
4.8
TRATAMIENTO AL FINAL DE LA VIDA ÚTIL .................................................................................... 8
5.
DESEMBALAR E INSTALAR MALLYA (CARGAR / CALIBRAR / MONTAR / ASOCIAR) .......9
5.1
DESEMBALAR MALLYA Y SUS ACCESORIOS ............................................................................... 9
5.1.1
CONTENIDO DEL ENVASE........................................................................................ 9
5.1.2
DESEMBALAR ............................................................................................................ 9
5.2
CARGAR Y CALIBRAR SU MALLYA ...............................................................................................10
5.2.1
CARGAR SU MALLYA .............................................................................................. 10
5.2.2
CALIBRAR SU MALLYA ............................................................................................ 11
5.3
MONTAR SU MALLYA EN LA PLUMA DE INSULINA .....................................................................12
5.3.1
FIJE EL CUERPO MALLYA SOBRE LA PLUMA ...................................................... 12
5.3.2
FIJE EL DIAL MALLYA SOBRE LA PLUMA ............................................................. 13
5.4
FUNCIONAMIENTO EN MODO AUTÓNOMO O EN MODO ASOCIADO .........................................13
6.
INSTRUCCIONES DE FUNCIONAMIENTO .............................................................................. 14
6.1
PRUEBA DE SEGURIDAD - CEBADO ..............................................................................................14
6.2
INYECCIÓN ........................................................................................................................................15
7.
INSTRUCCIONES PARA DESPUÉS DEL USO: DEMONTE EL DISPOSITIVO MALLYA DE
LA PLUMA VACÍA ................................................................................................................................ 16
8.
RESOLUCIÓN DE AVERÍAS ..................................................................................................... 17
8.1
RESOLUCIÓN DE AVERÍAS DE MALLYA: SEÑALES VISUALES Y SONORAS ...........................17
8.2
INSTRUCCIONES PARA EL REINICIO .............................................................................................19
9.
MANTENIMIENTO E INSPECCIÓN ........................................................................................... 19
9.1
VIDA ÚTIL DEL DISPOSITIVO MALLYA ...........................................................................................19
9.2
LIMPIEZA DE SU MALLYA................................................................................................................19
9.3
CONSERVACIÓN DE LA RESISTENCIA AL AGUA, AL POLVO Y A LA LUZ ................................20
10.
ESPECIFICACIONES TÉCNICAS Y DESEMPEÑO .................................................................. 21
10.1
INFORMACIÓN ELÉCTRICA .............................................................................................................21
10.2
MATERIALES .....................................................................................................................................21
10.3
PRECISIÓN DEL VALOR PROPORCIONADO .................................................................................21
11.
COMPATIBILIDAD ELECTROMAGNÉTICA ............................................................................. 22
11.1
PRECAUCIONES GENERALES Y ADVERTENCIAS .......................................................................22
11.2
EMISIONES ELECTROMAGNÉTICAS ..............................................................................................22
11.3
INMUNIDAD ELECTROMAGNÉTICA ................................................................................................23
11.4
ESPECIFICACIONES DEL MÓDULO DE RADIO .............................................................................24
12.
CLÁUSULA DE EXENCIÓN DE RESPONSABILIDAD ............................................................. 24
ÍNDICE
IFU_MAL_AD_ES_V1
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